- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00043238
Mohawk-kultur, adfærd, eksponering for giftstoffer og sundhed
13. april 2015 opdateret af: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Denne undersøgelse vil bestemme vejene mellem Mohawk kulturel identifikation og specifik adfærd relateret til eksponering af forurenende stoffer og bestemme virkningerne af disse faktorer og eksponeringen af forurenende stoffer på fysiologisk og socialt signifikante resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er nu betydelig bekymring over mulige virkninger på menneskers fysiske og psykologiske udvikling af hormonforstyrrende miljøforurenende stoffer såsom polychlorerede biphenyler (PCB'er).
Indfødte amerikanske samfund er særligt udsatte på grund af eksistenssystemer og en kulturel etos, der involverer større kontakt med det fysiske miljø.
Den foreslåede undersøgelse følger op på 220 Mohawk-unge i alderen 17-21 år, som deltog i en tidligere undersøgelse, da de var 10-16 år.
Alle unge er medlemmer af Mohawk Nation i Akwesasne, som ligger ved St. Lawrence-floden og støder op til farlige affaldssteder, hvor PCB har forurenet den lokale økologi.
Undersøgelsen undersøger det indbyrdes forhold mellem Mohawk kulturel identitet, traditionelle Mohawk skikke, adfærd relateret til giftstof eksponering og nuværende giftstofbyrde.
Serumniveauet af PCB'er vil blive vurderet ved kongenerspecifik analyse.
Undersøgelsen vil bestemme forholdet mellem congenere og deres hydroxylerede metabolitter til skjoldbruskkirtelfunktionen (niveauer af triiodothyronin, fri triiodothyronin, thyroxin, fri thyroxin, thyrotropin og anti-thyroidantistoffer), og 2) psykosociale resultater, herunder skoleadfærd og præstationer, hyperaktivitet og tilpasning til fællesskabet.
Data indsamlet for den tidligere undersøgelse vil blive brugt til at vurdere variation i metabolisme af PCB'er, samt hvordan tidligere mål for kognition og hyperaktivitet relaterer sig til 17 år gamle psykosociale resultater.
Variation i modtagelighed for PCB-effekter vil blive bestemt ved at undersøge virkningerne af samtidig eksponering for toksiske stoffer (hexachlorbenzen, Mirex, dichlordiphenyldichlorethen, bly), kost og indikatorer for PCB-metabolisme på de fokale mål for voksnes funktion.
Den foreslåede undersøgelse vil afklare årsagsforløbene mellem kulturelt identificerende adfærd, PCB-eksponering og kropsbelastning, skjoldbruskkirtelfunktion, kognitiv funktion, social adfærd og skolefunktion, samtidig med at aktiviteter, der er vigtige for at opretholde kulturel identifikation og ikke er relateret til eksponering, identificeres.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Akwesasne, New York, Forenede Stater, 13655
- First Environments Research Project Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Deltagelse i tidligere undersøgelse af Mohawk unges velvære er påkrævet for at deltage i dette projekt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2002
Først opslået (SKØN)
8. august 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10904-CP-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .