- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00044148
The Effect of LY333531 on Protein in the Urine in Patients With Type 2 Diabetes
30. ledna 2017 aktualizováno: Chromaderm, Inc.
The Effect of LY333531 on Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes A Pilot Clinical Trial
The purpose of this study are to determine 1) Whether Ly333531 can reduce urinary albumin/creatinine excretion in patients with Type II diabetes and persistent albuminuria 2) Whether LY333531 reduces urinary TGF-B, 3) the safety of LY333531 and any side effects that may be associated with it.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy
-
Walnut Creek, California, Spojené státy
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Spojené státy
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy
-
Spokane, Washington, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Greater than or equal to 30 years of age
- Albumin to Creatinine ratio (greater than 200 mg/g and less than 2000 mg/g) 4)Without language barrier.
Exclusion Criteria:
- Serum Creatinine greater than 2.0 mg/dl males or greater than 1.7 mg/dl females
- B/P greater than 150 systolic and greater than 90 diastolic
- Hemoglobin Alc greater than 11%
- Liver Function Tests 2 times upper limit of normal
- Poor medical or psychiatric risk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2002
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2002
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6249
- B7A-MC-MBDA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická nefropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na LY333531
-
Chromaderm, Inc.Heart and Stroke Foundation of CanadaDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Kanada
-
Chromaderm, Inc.DokončenoDiabetická retinopatieSpojené státy
-
University of TennesseeThe Christ HospitalStaženoSrdeční selháníSpojené státy
-
Chromaderm, Inc.DokončenoDiabetický makulární edémSpojené státy, Dánsko, Mexiko, Německo, Španělsko, Kanada, Litva, Portugalsko, Rumunsko, Spojené království
-
Chromaderm, Inc.DokončenoDiabetická retinopatieSpojené státy, Kanada, Francie, Dánsko, Austrálie, Holandsko, Tchaj-wan, Španělsko, Itálie, Německo, Portugalsko, Spojené království, Ruská Federace, Polsko, Indie, Brazílie, Mexiko
-
Chromaderm, Inc.Dokončeno