- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00044148
The Effect of LY333531 on Protein in the Urine in Patients With Type 2 Diabetes
30. januar 2017 oppdatert av: Chromaderm, Inc.
The Effect of LY333531 on Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes A Pilot Clinical Trial
The purpose of this study are to determine 1) Whether Ly333531 can reduce urinary albumin/creatinine excretion in patients with Type II diabetes and persistent albuminuria 2) Whether LY333531 reduces urinary TGF-B, 3) the safety of LY333531 and any side effects that may be associated with it.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater
-
Walnut Creek, California, Forente stater
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater
-
Spokane, Washington, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Greater than or equal to 30 years of age
- Albumin to Creatinine ratio (greater than 200 mg/g and less than 2000 mg/g) 4)Without language barrier.
Exclusion Criteria:
- Serum Creatinine greater than 2.0 mg/dl males or greater than 1.7 mg/dl females
- B/P greater than 150 systolic and greater than 90 diastolic
- Hemoglobin Alc greater than 11%
- Liver Function Tests 2 times upper limit of normal
- Poor medical or psychiatric risk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2002
Primær fullføring (Faktiske)
28. april 2004
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2002
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6249
- B7A-MC-MBDA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på LY333531
-
Chromaderm, Inc.Heart and Stroke Foundation of CanadaFullførtDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Chromaderm, Inc.FullførtDiabetisk retinopatiForente stater
-
University of TennesseeThe Christ HospitalTilbaketrukket
-
Chromaderm, Inc.FullførtDiabetisk makulært ødemForente stater, Danmark, Mexico, Tyskland, Spania, Canada, Litauen, Portugal, Romania, Storbritannia
-
Chromaderm, Inc.FullførtDiabetisk retinopatiForente stater, Canada, Frankrike, Danmark, Australia, Nederland, Taiwan, Spania, Italia, Tyskland, Portugal, Storbritannia, Den russiske føderasjonen, Polen, India, Brasil, Mexico
-
Chromaderm, Inc.Fullført