The Effect of LY333531 on Protein in the Urine in Patients With Type 2 Diabetes
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Chromaderm, Inc.
The Effect of LY333531 on Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes A Pilot Clinical Trial
The purpose of this study are to determine 1) Whether Ly333531 can reduce urinary albumin/creatinine excretion in patients with Type II diabetes and persistent albuminuria 2) Whether LY333531 reduces urinary TGF-B, 3) the safety of LY333531 and any side effects that may be associated with it.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos
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Walnut Creek, California, Estados Unidos
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos
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Spokane, Washington, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Greater than or equal to 30 years of age
- Albumin to Creatinine ratio (greater than 200 mg/g and less than 2000 mg/g) 4)Without language barrier.
Exclusion Criteria:
- Serum Creatinine greater than 2.0 mg/dl males or greater than 1.7 mg/dl females
- B/P greater than 150 systolic and greater than 90 diastolic
- Hemoglobin Alc greater than 11%
- Liver Function Tests 2 times upper limit of normal
- Poor medical or psychiatric risk.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2002
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2004
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6249
- B7A-MC-MBDA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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