- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00044148
The Effect of LY333531 on Protein in the Urine in Patients With Type 2 Diabetes
30. januar 2017 opdateret af: Chromaderm, Inc.
The Effect of LY333531 on Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes A Pilot Clinical Trial
The purpose of this study are to determine 1) Whether Ly333531 can reduce urinary albumin/creatinine excretion in patients with Type II diabetes and persistent albuminuria 2) Whether LY333531 reduces urinary TGF-B, 3) the safety of LY333531 and any side effects that may be associated with it.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forenede Stater
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater
-
Spokane, Washington, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Greater than or equal to 30 years of age
- Albumin to Creatinine ratio (greater than 200 mg/g and less than 2000 mg/g) 4)Without language barrier.
Exclusion Criteria:
- Serum Creatinine greater than 2.0 mg/dl males or greater than 1.7 mg/dl females
- B/P greater than 150 systolic and greater than 90 diastolic
- Hemoglobin Alc greater than 11%
- Liver Function Tests 2 times upper limit of normal
- Poor medical or psychiatric risk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2004
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2002
Først opslået (Skøn)
21. august 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6249
- B7A-MC-MBDA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med LY333531
-
Chromaderm, Inc.Heart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Canada
-
Chromaderm, Inc.AfsluttetDiabetisk retinopatiForenede Stater
-
University of TennesseeThe Christ HospitalTrukket tilbage
-
Chromaderm, Inc.AfsluttetDiabetisk makulært ødemForenede Stater, Danmark, Mexico, Tyskland, Spanien, Canada, Litauen, Portugal, Rumænien, Det Forenede Kongerige
-
Chromaderm, Inc.AfsluttetDiabetisk retinopatiForenede Stater, Canada, Frankrig, Danmark, Australien, Holland, Taiwan, Spanien, Italien, Tyskland, Portugal, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Polen, Indien, Brasilien, Mexico
-
Chromaderm, Inc.Afsluttet