- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00044148
The Effect of LY333531 on Protein in the Urine in Patients With Type 2 Diabetes
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Chromaderm, Inc.
The Effect of LY333531 on Albuminuria in Patients With Type 2 Diabetes A Pilot Clinical Trial
The purpose of this study are to determine 1) Whether Ly333531 can reduce urinary albumin/creatinine excretion in patients with Type II diabetes and persistent albuminuria 2) Whether LY333531 reduces urinary TGF-B, 3) the safety of LY333531 and any side effects that may be associated with it.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes mellitus
- Greater than or equal to 30 years of age
- Albumin to Creatinine ratio (greater than 200 mg/g and less than 2000 mg/g) 4)Without language barrier.
Exclusion Criteria:
- Serum Creatinine greater than 2.0 mg/dl males or greater than 1.7 mg/dl females
- B/P greater than 150 systolic and greater than 90 diastolic
- Hemoglobin Alc greater than 11%
- Liver Function Tests 2 times upper limit of normal
- Poor medical or psychiatric risk.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 sierpnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6249
- B7A-MC-MBDA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LY333531
-
Chromaderm, Inc.Heart and Stroke Foundation of CanadaZakończonyCukrzyca typu 1Kanada
-
Chromaderm, Inc.ZakończonyRetinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone
-
University of TennesseeThe Christ HospitalWycofaneNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Chromaderm, Inc.ZakończonyCukrzycowy obrzęk plamkiStany Zjednoczone, Dania, Meksyk, Niemcy, Hiszpania, Kanada, Litwa, Portugalia, Rumunia, Zjednoczone Królestwo
-
Chromaderm, Inc.ZakończonyRetinopatia cukrzycowaStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Dania, Australia, Holandia, Tajwan, Hiszpania, Włochy, Niemcy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo, Federacja Rosyjska, Polska, Indie, Brazylia, Meksyk
-
Chromaderm, Inc.Zakończony