Posílení tlakového hojení pomocí pulzní laváže

Účelem této studie je prozkoumat použití pulzní laváže ke zlepšení hojení dekubitů u jedinců s poraněním míchy (SCI). Bude zkoumat hypotézu, že léčba nekrotických dekubitů pulzační laváží zvýší rychlost hojení.

Těchto cílů bude dosaženo pomocí dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie s opakovanými měřeními u jedinců s SCI, kteří mají dekubity v pánevní oblasti. Do této studie bude přijato celkem 60 subjektů. Účastníci budou náhodně rozděleni do léčebné nebo kontrolní skupiny. Léčba pulzní laváží bude léčené skupině podávána denně po dobu 3 týdnů. Subjekty v kontrolní skupině budou denně dostávat simulovanou pulzní laváž po dobu 3 týdnů. Všichni jedinci budou sledováni po dobu 3 týdnů a budou i nadále dostávat běžnou péči o dekubity, tj. obvazy a lůžko s pravidelným režimem otáčení během jejich účasti ve studii.

Všichni účastníci studie budou sledováni po období studie, dokud nebude dosaženo úplného uzavření dekubitu, aby se určil celkový interval do konečného uzavření, včetně jakýchkoli požadovaných chirurgických zákroků. Kromě toho budou ekonomické efekty pulzační lavážní léčby hodnoceny prostřednictvím monitorování dat shromážděných v CPRS, včetně délky přijetí, trvání celkového pořadí na lůžku a délky léčby dekubitů. Tyto údaje poskytnou počáteční míru nákladových výhod, kterých lze dosáhnout použitím pulzní laváže k léčbě dekubitů.

Metodika Vhodní jedinci s SCI, kteří jsou přijati do CVAMC s dekubity v pánevní oblasti, budou zařazeni do skupiny s pulzní laváží nebo do druhé neintervenční kontrolní skupiny. K charakterizaci hojení dekubitů bude použita komplexní metodika hodnocení. Všichni účastníci studie budou v pravidelných intervalech hodnoceni pomocí objektivních měřicích technik. Statistická analýza rozdílů mezi skupinami umožní stanovit účinnost pulzní laváže při hojení dekubitů. Do studia bude zapsáno čtyřicet předmětů.

Kritéria výběru pacientů: Subjekty budou rekrutovány z Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center (CVAMC). Všichni jedinci s poraněním míchy, kteří jsou přijati na jednotku SCI s dekubity v pánevní oblasti, budou považováni za způsobilé pro tuto studii. Další výběrová kritéria budou použita k prověření potenciálních účastníků, jak je popsáno níže. Při náboru budou subjekty náhodně rozděleny do 2 skupin po 20 subjektech. Použité metody hodnocení budou pro každého dobrovolníka stejné. Jedna skupina se bude podílet na pulzační lavážní intervenci, druhá skupina bude fungovat jako kontrola.