Miglioramento della guarigione della pressione con il lavaggio pulsatile

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'uso del lavaggio pulsatile per migliorare la guarigione delle ulcere da pressione in individui con lesioni del midollo spinale (SCI). Indagherà l'ipotesi che il trattamento delle ulcere da pressione non necrotiche con lavaggio pulsatile migliorerà il tasso di guarigione.

Questi obiettivi saranno raggiunti utilizzando uno studio controllato randomizzato in doppio cieco di misure ripetute su individui con LM che hanno ulcere da pressione nella regione pelvica. Un totale di 60 soggetti saranno reclutati per questo studio. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o di controllo. Il trattamento di lavaggio pulsatile verrà somministrato quotidianamente al gruppo di trattamento per un periodo di 3 settimane. I soggetti del gruppo di controllo riceveranno un trattamento giornaliero di lavaggio pulsatile fittizio per 3 settimane. Tutti i soggetti saranno monitorati per un periodo di 3 settimane e continueranno a ricevere cure di routine per le ulcere da pressione, vale a dire medicazioni e riposo a letto con un regolare regime di rotazione durante la loro partecipazione allo studio.

Tutti i partecipanti allo studio saranno monitorati dopo il periodo di studio fino al raggiungimento della completa chiusura dell'ulcera da pressione al fine di determinare l'intervallo totale fino alla chiusura finale, comprese eventuali procedure chirurgiche richieste. Inoltre, gli effetti economici del trattamento con lavaggio pulsatile saranno valutati attraverso il monitoraggio dei dati raccolti in CPRS, inclusa la durata del ricovero, la durata dell'ordine totale di riposo a letto e la durata del trattamento per l'ulcera da pressione. Questi dati forniranno una prima misura dei benefici in termini di costi ottenibili con l'uso del lavaggio pulsatile per il trattamento delle ulcere da decubito.

Metodologia Gli individui idonei con LM che sono ammessi al CVAMC con ulcere da pressione nella regione pelvica saranno assegnati a un gruppo di trattamento con lavaggio pulsatile oa un secondo gruppo di controllo senza intervento. Verrà impiegata una metodologia di valutazione completa per caratterizzare la guarigione delle ulcere da pressione. Tutti i partecipanti allo studio saranno valutati a intervalli di routine utilizzando tecniche di misurazione oggettiva. L'analisi statistica delle differenze tra i gruppi consentirà di stabilire l'efficacia del lavaggio pulsatile per la guarigione delle ulcere da pressione. Quaranta soggetti saranno arruolati nello studio.

Criteri di selezione dei pazienti: i soggetti saranno reclutati dal Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center (CVAMC). Tutti gli individui con lesioni del midollo spinale ricoverati presso l'Unità SCI con ulcere da pressione nella regione pelvica saranno considerati idonei per questo studio. Ulteriori criteri di selezione saranno impiegati per vagliare i potenziali partecipanti come descritto di seguito. Al reclutamento i soggetti saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi di 20 soggetti. I metodi di valutazione utilizzati saranno gli stessi per ciascun volontario. Un gruppo parteciperà all'intervento di lavaggio pulsatile, il secondo gruppo fungerà da controllo.