Forbedring af trykheling med pulserende lavage

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​pulserende lavage til at forbedre helingen af ​​tryksår hos personer med rygmarvsskade (SCI). Den vil undersøge hypotesen om, at behandling af ikke-nekrotiske tryksår med pulserende udskylning vil øge helingshastigheden.

Disse mål vil blive opnået ved hjælp af en dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret undersøgelse med gentagne foranstaltninger af personer med SCI, som har tryksår i bækkenregionen. I alt 60 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en behandlings- eller kontrolgruppe. Pulserende skyllebehandling vil blive administreret til behandlingsgruppen dagligt i en 3 ugers periode. Kontrolgruppens forsøgspersoner vil modtage daglig simuleret pulserende skyllebehandling i 3 uger. Alle forsøgspersoner vil blive overvåget i en 3 ugers periode og vil fortsat modtage rutinemæssig tryksårbehandling, dvs. forbindinger og sengetøj med et regelmæssigt venderegime under deres deltagelse i undersøgelsen.

Alle forsøgsdeltagere vil blive overvåget efter undersøgelsesperioden, indtil fuldstændig lukning af tryksåret er opnået for at bestemme det samlede interval til den endelige lukning, inklusive eventuelle nødvendige kirurgiske procedurer. Derudover vil de økonomiske effekter af pulserende lavagebehandling blive evalueret gennem monitorering af data indsamlet i CPRS, herunder varighed af indlæggelse, varighed af total sengeleje og varighed af behandling for tryksår. Disse data vil give et indledende mål for de omkostningsfordele, der kan opnås ved brug af pulserende lavage til behandling af tryksår.

Metode Kvalificerede personer med SCI, som er indlagt på CVAMC med tryksår i bækkenregionen, vil blive tildelt en pulserende skyllebehandlingsgruppe eller til en anden ikke-interventionskontrolgruppe. En omfattende vurderingsmetode vil blive anvendt til at karakterisere tryksårsheling. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive vurderet med rutinemæssige intervaller ved hjælp af objektive måleteknikker. Statistisk analyse af forskelle mellem grupperne vil gøre det muligt at fastslå effektiviteten af ​​pulserende lavage til heling af tryksår. Fyrre forsøgspersoner vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Patientudvælgelseskriterier: Emner vil blive rekrutteret fra Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center (CVAMC). Alle personer med rygmarvsskade, som er indlagt på SCI-enheden med tryksår i bækkenregionen, vil blive betragtet som kvalificerede til denne undersøgelse. Yderligere udvælgelseskriterier vil blive anvendt til at screene potentielle deltagere som beskrevet nedenfor. Ved rekruttering vil emner blive tilfældigt fordelt til 2 grupper af 20 emner. De anvendte vurderingsmetoder vil være de samme for hver frivillig. En gruppe vil deltage i den pulserende skylleintervention, den anden gruppe vil fungere som kontroller.