Verbesserung der Druckheilung durch pulsierende Lavage

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz von pulsierender Lavage zur Verbesserung der Heilung von Druckgeschwüren bei Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) zu untersuchen. Es wird die Hypothese untersucht, dass die Behandlung von nicht-nekrotischen Druckgeschwüren mit pulsierender Lavage die Heilungsrate verbessern wird.

Diese Ziele werden durch eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen an Personen mit Querschnittlähmung erreicht, die Druckgeschwüre im Beckenbereich haben. Insgesamt werden 60 Probanden für diese Studie rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungs- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Der Behandlungsgruppe wird über einen Zeitraum von 3 Wochen täglich eine Behandlung mit pulsierender Spülung verabreicht. Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten 3 Wochen lang täglich eine Schein-Pulsationsspülung. Alle Probanden werden drei Wochen lang überwacht und erhalten während ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin routinemäßige Dekubituspflege, d. h. Verbände und Bettruhe mit regelmäßigem Umdrehen.

Alle Studienteilnehmer werden im Anschluss an den Studienzeitraum bis zum vollständigen Verschluss des Dekubitus überwacht, um die Gesamtdauer bis zum endgültigen Verschluss, einschließlich aller erforderlichen chirurgischen Eingriffe, zu bestimmen. Darüber hinaus werden die wirtschaftlichen Auswirkungen der pulsierenden Lavage-Behandlung durch die Überwachung der im CPRS gesammelten Daten bewertet, einschließlich der Dauer der Aufnahme, der Dauer der gesamten Bettruhe und der Dauer der Behandlung von Dekubitus. Diese Daten geben einen ersten Überblick über die Kostenvorteile, die durch den Einsatz der pulsierenden Lavage zur Behandlung von Druckgeschwüren erzielt werden können.

Methodik Geeignete Personen mit Querschnittlähmung, die mit Druckgeschwüren im Beckenbereich in die CVAMC aufgenommen werden, werden einer Behandlungsgruppe mit pulsierender Lavage oder einer zweiten Kontrollgruppe ohne Intervention zugeordnet. Zur Charakterisierung der Dekubitusheilung wird eine umfassende Bewertungsmethodik eingesetzt. Alle Studienteilnehmer werden in routinemäßigen Abständen anhand objektiver Messtechniken beurteilt. Die statistische Analyse der Unterschiede zwischen den Gruppen wird es ermöglichen, die Wirksamkeit der pulsierenden Lavage für die Heilung von Druckgeschwüren festzustellen. An der Studie werden 40 Probanden teilnehmen.

Kriterien für die Patientenauswahl: Die Probanden werden vom Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center (CVAMC) rekrutiert. Alle Personen mit Rückenmarksverletzungen, die mit Druckgeschwüren im Beckenbereich in die SCI-Abteilung aufgenommen werden, kommen für diese Studie in Frage. Weitere Auswahlkriterien werden zur Auswahl potenzieller Teilnehmer herangezogen, wie unten beschrieben. Bei der Rekrutierung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zu je 20 Probanden zugeordnet. Die verwendeten Bewertungsmethoden sind für jeden Freiwilligen gleich. Eine Gruppe wird an der pulsierenden Lavage-Intervention teilnehmen, die zweite Gruppe fungiert als Kontrolle.