RG2133 (2',3',5'-Tri-O-acetyluridin) u mitochondriální choroby
4. srpna 2005 aktualizováno: Repligen Corporation
Otevřená studie fáze I se zvyšováním dávky k posouzení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky RG2133 (2',3',5'-Tri-O-acetyluridin) při léčbě dědičných mitochondriálních onemocnění
Cílem studie je určit bezpečnost a snášenlivost RG2133 u pacientů s mitochondriální chorobou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
12
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Mitochondriální onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2003
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. srpna 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2005
Naposledy ověřeno
1. srpna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG2133-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .