- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00060515
RG2133 (2',3',5'-Tri-O-Acetyluridin) ved mitokondriell sykdom
4. august 2005 oppdatert av: Repligen Corporation
En åpen-label dose-eskaleringsfase I-studie for å vurdere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til RG2133 (2',3',5'-Tri-O-Acetyluridin) i behandlingen av arvelige mitokondrielle sykdommer
Målet med studien er å bestemme sikkerheten og toleransen til RG2133 hos pasienter med mitokondriell sykdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
12
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Mitokondriell sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2003
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2005
Sist bekreftet
1. august 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG2133-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på RG2133 (2',3',5'-tri-O-acetyluridin)
-
Wellstat TherapeuticsFullførtArvelig orotisk aciduriForente stater
-
Wellstat TherapeuticsFullførtBukspyttkjertelkreft | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater, Canada
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World...FullførtUndervektige barn i alderen 6–23 måneder (WAZ < -1)Kambodsja
-
Eisai Co., Ltd.FullførtDelvis innsettende anfallJapan, Korea, Republikken
-
New York Medical CollegeAvsluttetSarkom | Nevroblastom | Wilms sin svulst | Ildfast solid svulst | Tilbakevendende solid svulstForente stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKvinnelig infertilitetEgypt
-
University of MichiganDepartment of Health and Human ServicesFullført
-
Charite University, Berlin, GermanyDepartment of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany; Department of Cardiology and Pneumology, Charité, Campus Benjamin FranklinUkjent
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullført
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåIBS - Irritabel tarmsyndrom