- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00060515
RG2133 (2',3',5'-Tri-O-acetyluridine) bij mitochondriale ziekte
4 augustus 2005 bijgewerkt door: Repligen Corporation
Een open-label dosis-escalatie fase I-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van RG2133 (2',3',5'-tri-O-acetyluridine) te beoordelen bij de behandeling van erfelijke mitochondriale aandoeningen
Het doel van de studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van RG2133 bij patiënten met mitochondriale ziekte te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
12
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Mitochondriale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2005
Laatst geverifieerd
1 augustus 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG2133-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitochondriale ziekten
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op RG2133 (2',3',5'-tri-O-acetyluridine)
-
Wellstat TherapeuticsVoltooidOpen-label studie van uridine-triacetaat bij pediatrische patiënten met erfelijke orotische acidurieErfelijke orotische acidurieVerenigde Staten
-
Wellstat TherapeuticsVoltooidAlvleesklierkanker | Toxiciteit van geneesmiddel/middel per weefsel/orgaanVerenigde Staten, Canada
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...VoltooidKinderen met ondergewicht van 6-23 maanden oud (WAZ < -1)Cambodja
-
Eisai Co., Ltd.Voltooid
-
New York Medical CollegeBeëindigdSarcoom | Neuroblastoom | Wilms-tumor | Refractaire solide tumor | Terugkerende vaste tumorVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityActief, niet wervendVrouwelijke onvruchtbaarheidEgypte
-
University of MichiganDepartment of Health and Human ServicesVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyDepartment of Neurology, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany; Department...Onbekend
-
Barbara ŁysońVoltooidEnkel blessures | EnkelverstuikingenPolen
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeVoltooidObesitas | SuikerziekteSingapore