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RG2133 (2',3',5'-tri-O-acetiluridina) en enfermedad mitocondrial

4 de agosto de 2005 actualizado por: Repligen Corporation

Un estudio de fase I de escalado de dosis abierto para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de RG2133 (2',3',5'-tri-O-acetiluridina) en el tratamiento de enfermedades mitocondriales hereditarias

El objetivo del estudio es determinar la seguridad y tolerabilidad de RG2133 en pacientes con Enfermedad Mitocondrial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

12

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Enfermedad mitocondrial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Repligen Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2005

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG2133-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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