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RG2133 (2',3',5'-Tri-O-acétyluridine) dans la maladie mitochondriale

4 août 2005 mis à jour par: Repligen Corporation

Une étude ouverte de phase I à dose croissante pour évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du RG2133 (2',3',5'-Tri-O-acétyluridine) dans le traitement des maladies mitochondriales héréditaires

L'objectif de l'étude est de déterminer l'innocuité et la tolérabilité du RG2133 chez les patients atteints de maladie mitochondriale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

12

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Maladie mitochondriale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Repligen Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2003

Première publication (Estimation)

8 mai 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2005

Dernière vérification

1 août 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG2133-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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