Průzkumná studie k posouzení biologické aktivity ZD6126 u subjektů s nově diagnostikovaným metastatickým renálním karcinomem (stadium IV)
25. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem této studie je posoudit biologickou aktivitu ZD6126 u subjektů s nově diagnostikovaným metastatickým renálním karcinomem (stadium IV).
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy
- Research Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy
- Research Site
-
Rochester, New York, Spojené státy
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nově diagnostikovaný metastatický renální karcinom
- Vhodné pro nefrektomii
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chemoterapie, biologická terapie nebo radiační terapie pro karcinom ledvin nebo během posledních 3 let pro jakýkoli jiný karcinom
- Významná srdeční příhoda do 3 měsíců od vstupu
- Jakákoli anamnéza koronární angioplastiky nebo anamnéza infarktu myokardu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2004
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2003
První zveřejněno (ODHAD)
31. července 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
26. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2820C00018
- 6126IL/00018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .