- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065572
Utforskende studie for å vurdere den biologiske aktiviteten til ZD6126 hos personer med nylig diagnostisert metastatisk nyrecellekarsinom (stadium IV)
25. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Hensikten med denne studien er å vurdere den biologiske aktiviteten til ZD6126 hos personer med nylig diagnostisert metastatisk nyrecellekarsinom (stadium IV).
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater
- Research Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater
- Research Site
-
Rochester, New York, Forente stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nydiagnostisert metastatisk nyrecellekarsinom
- Egnet for nefrektomi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjemoterapi, biologisk terapi eller strålebehandling for nyrecellekarsinom eller innen de siste 3 årene for annen kreft
- Betydelig hjertehendelse innen 3 måneder etter innreise
- Enhver historie med koronar angioplastikk eller historie med hjerteinfarkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2003
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2004
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2003
Først lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
26. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2820C00018
- 6126IL/00018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .