Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phase II Study of Single Agent OSI-7904L in Patients With Gastric or Gastroesophageal (GEJ) Cancer

17. února 2006 aktualizováno: OSI Pharmaceuticals

A Phase II Study of Single Agent OSI-7904L In Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Of the Stomach or Gastroesophageal Junction

Multi-center, open-label, non-randomized Phase II study to evaluate the efficacy and safety of OSI-7904L in gastric and GEJ cancers. Those patients who do not derive clinical benefit after two cycles may be switched to a commonly used combination regimen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

43

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • B-3000 Leuven, Belgie
        • Dept Internal Medicine Gastrointestinal Oncology Unit
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT9 7AB
        • NICCTU, East Podium, C-Floor
      • Glasgow, Spojené království, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Leeds, Spojené království, LS16 6BB
        • Cookridge Hospital
      • Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
    • Avon
      • Bristol, Avon, Spojené království, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Spojené království, WV10 0QP
        • Deanesly Centre
  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Documented locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction No prior chemotherapy for locally advanced or metastatic disease Adequate baseline bone marrow, hepatic and renal function Age >= 18 years At least one target lesion

Exclusion Criteria:

Active or uncontrolled infections or other serious illnesses or other medical conditions (eg, hepatitis, HIV, chronic alcohol abuse) Symptomatic brain metastases which are not stable

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OSI Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Dokončení studie

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2006

Naposledy ověřeno

1. října 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSI-904-201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit