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Phase II Study of Single Agent OSI-7904L in Patients With Gastric or Gastroesophageal (GEJ) Cancer

17 febbraio 2006 aggiornato da: OSI Pharmaceuticals

A Phase II Study of Single Agent OSI-7904L In Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Of the Stomach or Gastroesophageal Junction

Multi-center, open-label, non-randomized Phase II study to evaluate the efficacy and safety of OSI-7904L in gastric and GEJ cancers. Those patients who do not derive clinical benefit after two cycles may be switched to a commonly used combination regimen.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

43

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • B-3000 Leuven, Belgio
        • Dept Internal Medicine Gastrointestinal Oncology Unit
  • Regno Unito
      • Belfast, Regno Unito, BT9 7AB
        • NICCTU, East Podium, C-Floor
      • Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Leeds, Regno Unito, LS16 6BB
        • Cookridge Hospital
      • Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
    • Avon
      • Bristol, Avon, Regno Unito, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Regno Unito, WV10 0QP
        • Deanesly Centre
  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Documented locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction No prior chemotherapy for locally advanced or metastatic disease Adequate baseline bone marrow, hepatic and renal function Age >= 18 years At least one target lesion

Exclusion Criteria:

Active or uncontrolled infections or other serious illnesses or other medical conditions (eg, hepatitis, HIV, chronic alcohol abuse) Symptomatic brain metastases which are not stable

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento dello studio

1 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2003

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 ottobre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSI-904-201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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