Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Phase II Study of Single Agent OSI-7904L in Patients With Gastric or Gastroesophageal (GEJ) Cancer

17. februar 2006 oppdatert av: OSI Pharmaceuticals

A Phase II Study of Single Agent OSI-7904L In Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Of the Stomach or Gastroesophageal Junction

Multi-center, open-label, non-randomized Phase II study to evaluate the efficacy and safety of OSI-7904L in gastric and GEJ cancers. Those patients who do not derive clinical benefit after two cycles may be switched to a commonly used combination regimen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • B-3000 Leuven, Belgia
        • Dept Internal Medicine Gastrointestinal Oncology Unit
  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
  • Storbritannia
      • Belfast, Storbritannia, BT9 7AB
        • NICCTU, East Podium, C-Floor
      • Glasgow, Storbritannia, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Leeds, Storbritannia, LS16 6BB
        • Cookridge Hospital
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
    • Avon
      • Bristol, Avon, Storbritannia, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Storbritannia, WV10 0QP
        • Deanesly Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Documented locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction No prior chemotherapy for locally advanced or metastatic disease Adequate baseline bone marrow, hepatic and renal function Age >= 18 years At least one target lesion

Exclusion Criteria:

Active or uncontrolled infections or other serious illnesses or other medical conditions (eg, hepatitis, HIV, chronic alcohol abuse) Symptomatic brain metastases which are not stable

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studiet fullført

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2003

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2006

Sist bekreftet

1. oktober 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSI-904-201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere