Phase II Study of Single Agent OSI-7904L in Patients With Gastric or Gastroesophageal (GEJ) Cancer
17 de febrero de 2006 actualizado por: OSI Pharmaceuticals
A Phase II Study of Single Agent OSI-7904L In Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Of the Stomach or Gastroesophageal Junction
Multi-center, open-label, non-randomized Phase II study to evaluate the efficacy and safety of OSI-7904L in gastric and GEJ cancers.
Those patients who do not derive clinical benefit after two cycles may be switched to a commonly used combination regimen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
43
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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B-3000 Leuven, Bélgica
- Dept Internal Medicine Gastrointestinal Oncology Unit
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute
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Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- NICCTU, East Podium, C-Floor
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Leeds, Reino Unido, LS16 6BB
- Cookridge Hospital
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Department of Medical Oncology
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology & Oncology Centre
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- ICRF Medical Oncology Unit
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- Deanesly Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Documented locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction No prior chemotherapy for locally advanced or metastatic disease Adequate baseline bone marrow, hepatic and renal function Age >= 18 years At least one target lesion
Exclusion Criteria:
Active or uncontrolled infections or other serious illnesses or other medical conditions (eg, hepatitis, HIV, chronic alcohol abuse) Symptomatic brain metastases which are not stable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2006
Última verificación
1 de octubre de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSI-904-201
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