Phase II Study of Single Agent OSI-7904L in Patients With Gastric or Gastroesophageal (GEJ) Cancer
17 de fevereiro de 2006 atualizado por: OSI Pharmaceuticals
A Phase II Study of Single Agent OSI-7904L In Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Of the Stomach or Gastroesophageal Junction
Multi-center, open-label, non-randomized Phase II study to evaluate the efficacy and safety of OSI-7904L in gastric and GEJ cancers.
Those patients who do not derive clinical benefit after two cycles may be switched to a commonly used combination regimen.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
43
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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B-3000 Leuven, Bélgica
- Dept Internal Medicine Gastrointestinal Oncology Unit
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah, Huntsman Cancer Institute
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Belfast, Reino Unido, BT9 7AB
- NICCTU, East Podium, C-Floor
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Glasgow, Reino Unido, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Leeds, Reino Unido, LS16 6BB
- Cookridge Hospital
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Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Department of Medical Oncology
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Avon
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Bristol, Avon, Reino Unido, BS2 8ED
- Bristol Haematology & Oncology Centre
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LJ
- ICRF Medical Oncology Unit
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- Deanesly Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Documented locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction No prior chemotherapy for locally advanced or metastatic disease Adequate baseline bone marrow, hepatic and renal function Age >= 18 years At least one target lesion
Exclusion Criteria:
Active or uncontrolled infections or other serious illnesses or other medical conditions (eg, hepatitis, HIV, chronic alcohol abuse) Symptomatic brain metastases which are not stable
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2006
Última verificação
1 de outubro de 2003
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSI-904-201
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