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Phase II Study of Single Agent OSI-7904L in Patients With Gastric or Gastroesophageal (GEJ) Cancer

17. Februar 2006 aktualisiert von: OSI Pharmaceuticals

A Phase II Study of Single Agent OSI-7904L In Patients With Locally Advanced or Metastatic Adenocarcinoma Of the Stomach or Gastroesophageal Junction

Multi-center, open-label, non-randomized Phase II study to evaluate the efficacy and safety of OSI-7904L in gastric and GEJ cancers. Those patients who do not derive clinical benefit after two cycles may be switched to a commonly used combination regimen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

43

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • B-3000 Leuven, Belgien
        • Dept Internal Medicine Gastrointestinal Oncology Unit
  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah, Huntsman Cancer Institute
  • Vereinigtes Königreich
      • Belfast, Vereinigtes Königreich, BT9 7AB
        • NICCTU, East Podium, C-Floor
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS16 6BB
        • Cookridge Hospital
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Department of Medical Oncology
    • Avon
      • Bristol, Avon, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Bristol Haematology & Oncology Centre
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LJ
        • ICRF Medical Oncology Unit
    • West Midlands
      • Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • Deanesly Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Documented locally advanced or metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction No prior chemotherapy for locally advanced or metastatic disease Adequate baseline bone marrow, hepatic and renal function Age >= 18 years At least one target lesion

Exclusion Criteria:

Active or uncontrolled infections or other serious illnesses or other medical conditions (eg, hepatitis, HIV, chronic alcohol abuse) Symptomatic brain metastases which are not stable

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OSI Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Studienabschluss

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSI-904-201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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