Studie nemalobuněčného karcinomu plic US75 (Z-PACT) (ZPACT)
12. září 2017 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Tato studie bude hodnotit účinky hodnoceného léku v kombinaci s chemoterapií u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IIIB/IV.
Tato studie bude měřit účinky této kombinace na progresi rakoviny plic, odpověď rakoviny na léčbu a vývoj kostních lézí souvisejících s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Hoover, Alabama, Spojené státy, 35216
- Clinical Research Consultants
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85715
- Arizona Oncology Assoc.
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- NEA Clinic
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Fairfield, California, Spojené státy, 94533
- Northbay Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 91401
- UCLA
-
Montebello, California, Spojené státy, 90640
- Clinical Trials and Research Associates, Inc.
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Med. Oncology Care Associates
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- Cancer Center of Santa Barbara
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Cancer Center of Colorado Springs
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260
- Northern Hematology-Oncology
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33428
- Lynn Regional Cancer Center
-
Hudson, Florida, Spojené státy, 34667
- New Hope Cancer Centers
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
- Oceola Cancer Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- VA Medical Center
-
Miami Shores, Florida, Spojené státy, 33138
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- NCH Healthcare System Oncology Research
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- Metcare Oncology
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32501
- Hematology-Oncology Associates
-
Sebring, Florida, Spojené státy, 33872
- AMIT SHAH Medical Group
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Peachtree Hematology & Oncology
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
- Kaiser Foundation Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Straub Clinic & Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center Creticos Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61108
- OSF Center for Cancer Care
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62703
- Springfield Clinic, LLP
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Central Indiana Cancer Centers
-
Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
- Oncology Institute of Greater Lafayette
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Community Hospital, Cancer Research Dept.
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46617
- Northern Indiana Oncology Associates
-
-
Iowa
-
Waterloo, Iowa, Spojené státy, 50702
- Cedar Valley Medical Specialists
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Spojené státy, 66214
- Kansas City Cancer Ctr. South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Hematology/Oncology Clinic
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
- Maine Center For Cancer Medicine
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- Oncology Care Associates
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Berkshire Hematology Oncology PC
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
- Kalamazoo Hematology & Oncology
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
- Mitchell Folbe, Md, Pc
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollett Institute
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- St. Louis Cancer Care
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Southeast Nebraska Cancer Center
-
Scottsbluff, Nebraska, Spojené státy, 69361
- Odyssey Research
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Nevada Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
- East Orange VA Medical System
-
Howell, New Jersey, Spojené státy, 07731
- Howell Office Plaza
-
Manasquan, New Jersey, Spojené státy, 08736
- Atlantic Hem Onc Associates, LLC
-
Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
- Hematology/Oncology Assoc. of South Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
-
Farmington, New Mexico, Spojené státy, 87401
- San Juan Regional Cancer Ctr.
-
Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
- New Mexico Cancer Care Associates
-
-
New York
-
Bayside, New York, Spojené státy, 11361
- Engracio Cortes, MD
-
Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
- Arena Oncology Assoc.
-
Rochester, New York, Spojené státy, 16642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Syracuse VA Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Presbyterian Hospital
-
Grifton, North Carolina, Spojené státy, 28530
- Southern Oncology Research
-
-
Ohio
-
Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
- Barberton Citizens Hospital-Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
- Dayton Clinical Oncology Program
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- Forum Health Cancer CareCenter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Cancer Specialists Of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Hematology Oncology Associates
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Charleston Hematology Oncology
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Liberty Hematology-Oncology
-
Sumter, South Carolina, Spojené státy, 29150
- Santee Hematology/Oncology
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- The Jones Clinic
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 27909
- Knoxville Cancer Center
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78412
- Cancer Specialists of South Texas
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Blood and Cancer Center of East Texas
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Tyler Hematology Oncology, PA
-
-
Virginia
-
Belle Haven, Virginia, Spojené státy, 23306
- Odyssey Research
-
Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22191
- Masoom Kandahari, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
- West Virginia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku alespoň 18 let
- Pacienti s diagnostikovaným nemalobuněčným karcinomem plic, který nelze léčit chirurgicky
- Ženy nesmí být těhotné nebo se pokoušet otěhotnět
- Schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s rakovinou, která se rozšířila do kostí
- Pacienti s rakovinou, která se rozšířila do mozku, kteří dostávají léčbu
- Pacienti s onemocněním ledvin
- Pacienti léčení jinými hodnocenými léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zometa®
4 mg měsíčně po dobu 12 měsíců od data první dávky chemoterapie
|
|
|
Žádný zásah: žádná další léčba
Ovládací rameno; žádná další léčba.
Sledování měsíčně po dobu 12 měsíců od data první dávky chemoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2004
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Docetaxel
- Karboplatina
- Kyselina zoledronová
Další identifikační čísla studie
- CZOL446EUS75
- US 75
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .