Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-småcellet lungekreftstudie US75 (Z-PACT) (ZPACT)

12. september 2017 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Denne studien vil evaluere effekten av et undersøkelsesmiddel i kombinasjon med kjemoterapi hos pasienter med stadium IIIB/IV ikke-småcellet lungekreft. Denne studien vil måle effekten av denne kombinasjonen på progresjon av lungekreft, kreftrespons på behandlinger og utvikling av kreftrelaterte beinlesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Forente stater, 35216
        • Clinical Research Consultants
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85715
        • Arizona Oncology Assoc.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • NEA Clinic
      • Springdale, Arkansas, Forente stater, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fairfield, California, Forente stater, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 91401
        • UCLA
      • Montebello, California, Forente stater, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Med. Oncology Care Associates
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Northern Hematology-Oncology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33428
        • Lynn Regional Cancer Center
      • Hudson, Florida, Forente stater, 34667
        • New Hope Cancer Centers
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
        • Oceola Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • VA Medical Center
      • Miami Shores, Florida, Forente stater, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • NCH Healthcare System Oncology Research
      • Ormond Beach, Florida, Forente stater, 32174
        • Metcare Oncology
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32501
        • Hematology-Oncology Associates
      • Sebring, Florida, Forente stater, 33872
        • AMIT SHAH Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Peachtree Hematology & Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96819
        • Kaiser Foundation Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center Creticos Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61108
        • OSF Center for Cancer Care
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62703
        • Springfield Clinic, Llp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Lafayette, Indiana, Forente stater, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • Community Hospital, Cancer Research Dept.
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
        • Northern Indiana Oncology Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66214
        • Kansas City Cancer Ctr. South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Hematology/Oncology Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Kalamazoo Hematology & Oncology
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Mitchell Folbe, Md, Pc
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Park Nicollett Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Forente stater, 69361
        • Odyssey Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
        • East Orange VA Medical System
      • Howell, New Jersey, Forente stater, 07731
        • Howell Office Plaza
      • Manasquan, New Jersey, Forente stater, 08736
        • Atlantic Hem Onc Associates, LLC
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Hematology/Oncology Assoc. of South Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
      • Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
        • San Juan Regional Cancer Ctr.
      • Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bayside, New York, Forente stater, 11361
        • Engracio Cortes, MD
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Arena Oncology Assoc.
      • Rochester, New York, Forente stater, 16642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Grifton, North Carolina, Forente stater, 28530
        • Southern Oncology Research
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Forente stater, 44203
        • Barberton Citizens Hospital-Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Forum Health Cancer CareCenter
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Cancer Specialists Of Oklahoma
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
        • Hematology Oncology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Liberty Hematology-Oncology
      • Sumter, South Carolina, Forente stater, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 27909
        • Knoxville Cancer Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Blood and Cancer Center of East Texas
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Belle Haven, Virginia, Forente stater, 23306
        • Odyssey Research
      • Woodbridge, Virginia, Forente stater, 22191
        • Masoom Kandahari, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter som er minst 18 år gamle
  • Pasienter med diagnostisert ikke-småcellet lungekreft som ikke kan behandles med kirurgi
  • Kvinner må ikke være gravide eller forsøke å bli gravide
  • Kan og er villig til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kreft som har spredt seg til beinet
  • Pasienter med kreft som har spredt seg til hjernen som får behandling
  • Pasienter med nyresykdom
  • Pasienter behandlet med andre undersøkelsesmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Zometa®
4 mg månedlig i 12 måneder fra datoen for første kjemoterapidose
Legemiddel: zoledronsyre
Legemiddel: Karboplatin
Legemiddel: Taxotere
Ingen inngripen: ingen videre behandling
Kontrollarm; ingen videre behandling. Månedlig oppfølging i 12 måneder fra datoen for første kjemoterapidose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2004

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CZOL446EUS75
  • US 75

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekarsinom

Kliniske studier på zoledronsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere