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Estudio de cáncer de pulmón de células no pequeñas US75 (Z-PACT) (ZPACT)

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Este estudio evaluará los efectos de un fármaco en investigación en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB/IV. Este estudio medirá los efectos de esta combinación en la progresión del cáncer de pulmón, la respuesta del cáncer a los tratamientos y el desarrollo de lesiones óseas relacionadas con el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Clinical Research Consultants
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Arizona Oncology Assoc.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Clinic
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91401
        • UCLA
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Med. Oncology Care Associates
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Northern Hematology-Oncology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Lynn Regional Cancer Center
      • Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
        • New Hope Cancer Centers
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Oceola Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • VA Medical Center
      • Miami Shores, Florida, Estados Unidos, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • NCH Healthcare System Oncology Research
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Metcare Oncology
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
        • Hematology-Oncology Associates
      • Sebring, Florida, Estados Unidos, 33872
        • AMIT SHAH Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Peachtree Hematology & Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Foundation Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center Creticos Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
        • OSF Center for Cancer Care
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Community Hospital, Cancer Research Dept.
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • Northern Indiana Oncology Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Kansas City Cancer Ctr. South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Hematology/Oncology Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Kalamazoo Hematology & Oncology
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Mitchell Folbe, Md, Pc
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollett Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • Odyssey Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • East Orange VA Medical System
      • Howell, New Jersey, Estados Unidos, 07731
        • Howell Office Plaza
      • Manasquan, New Jersey, Estados Unidos, 08736
        • Atlantic Hem Onc Associates, LLC
      • Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
        • Hematology/Oncology Assoc. of South Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
      • Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
        • San Juan Regional Cancer Ctr.
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bayside, New York, Estados Unidos, 11361
        • Engracio Cortes, MD
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Arena Oncology Assoc.
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 16642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Grifton, North Carolina, Estados Unidos, 28530
        • Southern Oncology Research
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Barberton Citizens Hospital-Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Forum Health Cancer CareCenter
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Cancer Specialists Of Oklahoma
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Hematology Oncology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Liberty Hematology-Oncology
      • Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 27909
        • Knoxville Cancer Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Blood and cancer Center of East Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Belle Haven, Virginia, Estados Unidos, 23306
        • Odyssey Research
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
        • Masoom Kandahari, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos de al menos 18 años
  • Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticado que no puede ser tratado con cirugía
  • Las mujeres no deben estar embarazadas o intentando quedar embarazadas
  • Capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cáncer que se ha diseminado al hueso
  • Pacientes con cáncer que se ha diseminado al cerebro que están recibiendo tratamiento
  • Pacientes con enfermedad renal
  • Pacientes tratados con otros fármacos en investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Zometa®
4 mg mensuales durante 12 meses a partir de la fecha de la primera dosis de quimioterapia
Droga: ácido zoledrónico
Droga: Carboplatino
Droga: Taxotere
Sin intervención: sin más tratamiento
Brazo de control; ningún tratamiento adicional. Seguimiento mensual durante 12 meses a partir de la fecha de la primera dosis de quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CZOL446EUS75
  • US 75

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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