Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование немелкоклеточного рака легких US75 (Z-PACT) (ZPACT)

12 сентября 2017 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
В этом исследовании будут оцениваться эффекты исследуемого препарата в сочетании с химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV. В этом исследовании будет оцениваться влияние этой комбинации на прогрессирование рака легких, реакцию рака на лечение и развитие связанных с раком поражений костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
        • Clinical Research Consultants
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
        • Arizona Oncology Assoc.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
        • NEA Clinic
      • Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fairfield, California, Соединенные Штаты, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91401
        • UCLA
      • Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Med. Oncology Care Associates
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
      • Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
        • Northern Hematology-Oncology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33428
        • Lynn Regional Cancer Center
      • Hudson, Florida, Соединенные Штаты, 34667
        • New Hope Cancer Centers
      • Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
        • Oceola Cancer Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
        • VA Medical Center
      • Miami Shores, Florida, Соединенные Штаты, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
        • NCH Healthcare System Oncology Research
      • Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
        • Metcare Oncology
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32501
        • Hematology-Oncology Associates
      • Sebring, Florida, Соединенные Штаты, 33872
        • AMIT SHAH Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Peachtree Hematology & Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96819
        • Kaiser Foundation Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center Creticos Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
        • OSF Center for Cancer Care
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
        • Community Hospital, Cancer Research Dept.
      • South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46617
        • Northern Indiana Oncology Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66214
        • Kansas City Cancer Ctr. South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Hematology/Oncology Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
        • Kalamazoo Hematology & Oncology
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • Mitchell Folbe, Md, Pc
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
        • Park Nicollett Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Соединенные Штаты, 69361
        • Odyssey Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
        • East Orange VA Medical System
      • Howell, New Jersey, Соединенные Штаты, 07731
        • Howell Office Plaza
      • Manasquan, New Jersey, Соединенные Штаты, 08736
        • Atlantic Hem Onc Associates, LLC
      • Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
        • Hematology/Oncology Assoc. of South Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
      • Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401
        • San Juan Regional Cancer Ctr.
      • Santa Fe, New Mexico, Соединенные Штаты, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bayside, New York, Соединенные Штаты, 11361
        • Engracio Cortes, MD
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Arena Oncology Assoc.
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 16642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Grifton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28530
        • Southern Oncology Research
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
        • Barberton Citizens Hospital-Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Forum Health Cancer CareCenter
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Cancer Specialists Of Oklahoma
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
        • Hematology Oncology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Liberty Hematology-Oncology
      • Sumter, South Carolina, Соединенные Штаты, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 27909
        • Knoxville Cancer Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Blood and cancer Center of East Texas
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Belle Haven, Virginia, Соединенные Штаты, 23306
        • Odyssey Research
      • Woodbridge, Virginia, Соединенные Штаты, 22191
        • Masoom Kandahari, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет
  • Пациенты с диагностированным немелкоклеточным раком легкого, которые не могут быть вылечены хирургическим путем.
  • Женщины не должны быть беременны или пытаться забеременеть
  • Способны и готовы подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с раком, который распространился на кости
  • Пациенты с раком, распространившимся на головной мозг, которые получают лечение
  • Пациенты с заболеванием почек
  • Пациенты, получавшие лечение другими исследуемыми препаратами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зомета®
4 мг ежемесячно в течение 12 месяцев с даты первой химиотерапевтической дозы
Лекарство: золедроновая кислота
Лекарство: Карбоплатин
Лекарство: Таксотер
Без вмешательства: никакого дальнейшего лечения
Рычаг управления; никакого дальнейшего лечения. Последующее наблюдение ежемесячно в течение 12 месяцев с даты первой дозы химиотерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CZOL446EUS75
  • US 75

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования золедроновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться