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Estudo de câncer de pulmão de células não pequenas US75 (Z-PACT) (ZPACT)

12 de setembro de 2017 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Este estudo avaliará os efeitos de um medicamento experimental em combinação com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio IIIB/IV. Este estudo medirá os efeitos dessa combinação na progressão do câncer de pulmão, na resposta do câncer aos tratamentos e no desenvolvimento de lesões ósseas relacionadas ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

250

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Estados Unidos, 35216
        • Clinical Research Consultants
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Arizona Oncology Assoc.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
        • NEA Clinic
      • Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 91401
        • UCLA
      • Montebello, California, Estados Unidos, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Med. Oncology Care Associates
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Northern Hematology-Oncology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Lynn Regional Cancer Center
      • Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
        • New Hope Cancer Centers
      • Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
        • Oceola Cancer Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • VA Medical Center
      • Miami Shores, Florida, Estados Unidos, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • NCH Healthcare System Oncology Research
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Metcare Oncology
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
        • Hematology-Oncology Associates
      • Sebring, Florida, Estados Unidos, 33872
        • AMIT SHAH Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Peachtree Hematology & Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Kaiser Foundation Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center Creticos Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61108
        • OSF Center for Cancer Care
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62703
        • Springfield Clinic, LLP
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
        • Community Hospital, Cancer Research Dept.
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
        • Northern Indiana Oncology Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Estados Unidos, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66214
        • Kansas City Cancer Ctr. South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Hematology/Oncology Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
        • Kalamazoo Hematology & Oncology
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
        • Mitchell Folbe, Md, Pc
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Park Nicollett Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Estados Unidos, 69361
        • Odyssey Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • East Orange VA Medical System
      • Howell, New Jersey, Estados Unidos, 07731
        • Howell Office Plaza
      • Manasquan, New Jersey, Estados Unidos, 08736
        • Atlantic Hem Onc Associates, LLC
      • Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
        • Hematology/Oncology Assoc. of South Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
      • Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
        • San Juan Regional Cancer Ctr.
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bayside, New York, Estados Unidos, 11361
        • Engracio Cortes, MD
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Arena Oncology Assoc.
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 16642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Grifton, North Carolina, Estados Unidos, 28530
        • Southern Oncology Research
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
        • Barberton Citizens Hospital-Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
        • Forum Health Cancer CareCenter
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Cancer Specialists Of Oklahoma
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Hematology Oncology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Liberty Hematology-Oncology
      • Sumter, South Carolina, Estados Unidos, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 27909
        • Knoxville Cancer Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Blood and cancer Center of East Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Belle Haven, Virginia, Estados Unidos, 23306
        • Odyssey Research
      • Woodbridge, Virginia, Estados Unidos, 22191
        • Masoom Kandahari, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
  • Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticado que não pode ser tratado por cirurgia
  • As mulheres não devem estar grávidas ou tentando engravidar
  • Capaz e disposto a assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Pacientes com câncer que se espalhou para o osso
  • Pacientes com câncer que se espalhou para o cérebro que estão recebendo tratamento
  • Pacientes com doença renal
  • Pacientes tratados com outras drogas experimentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Zometa®
4 mg mensalmente por 12 meses a partir da data da primeira dose de quimioterapia
Medicamento: ácido zoledrônico
Medicamento: Carboplatina
Medicamento: Taxotere
Sem intervenção: nenhum tratamento adicional
Braço de controle; nenhum outro tratamento. Acompanhamento mensal por 12 meses a partir da data da primeira dose de quimioterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CZOL446EUS75
  • US 75

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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