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Studio sul carcinoma polmonare non a piccole cellule US75 (Z-PACT) (ZPACT)

12 settembre 2017 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Questo studio valuterà gli effetti di un farmaco sperimentale in combinazione con la chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB/IV. Questo studio misurerà gli effetti di questa combinazione sulla progressione del cancro del polmone, sulla risposta del cancro ai trattamenti e sullo sviluppo di lesioni ossee correlate al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Hoover, Alabama, Stati Uniti, 35216
        • Clinical Research Consultants
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Arizona Oncology Assoc.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Clinic
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
        • Northbay Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 91401
        • UCLA
      • Montebello, California, Stati Uniti, 90640
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Med. Oncology Care Associates
      • Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
        • Cancer Center of Santa Barbara
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Cancer Center of Colorado Springs
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Northern Hematology-Oncology
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Lynn Regional Cancer Center
      • Hudson, Florida, Stati Uniti, 34667
        • New Hope Cancer Centers
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • Oceola Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • VA Medical Center
      • Miami Shores, Florida, Stati Uniti, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • NCH Healthcare System Oncology Research
      • Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
        • Metcare Oncology
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32501
        • Hematology-Oncology Associates
      • Sebring, Florida, Stati Uniti, 33872
        • AMIT SHAH Medical Group
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Peachtree Hematology & Oncology
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
        • Kaiser Foundation Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic & Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center Creticos Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61108
        • OSF Center for Cancer Care
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
        • Springfield Clinic, Llp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • Central Indiana Cancer Centers
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • Oncology Institute of Greater Lafayette
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Community Hospital, Cancer Research Dept.
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • Northern Indiana Oncology Associates
    • Iowa
      • Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
        • Cedar Valley Medical Specialists
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stati Uniti, 66214
        • Kansas City Cancer Ctr. South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Hematology/Oncology Clinic
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Oncology Care Associates
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Berkshire Hematology Oncology PC
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Kalamazoo Hematology & Oncology
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085
        • Mitchell Folbe, Md, Pc
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollett Institute
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • St. Louis Cancer Care
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Southeast Nebraska Cancer Center
      • Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
        • Odyssey Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • East Orange VA Medical System
      • Howell, New Jersey, Stati Uniti, 07731
        • Howell Office Plaza
      • Manasquan, New Jersey, Stati Uniti, 08736
        • Atlantic Hem Onc Associates, LLC
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Hematology/Oncology Assoc. of South Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants, Ltd.
      • Farmington, New Mexico, Stati Uniti, 87401
        • San Juan Regional Cancer Ctr.
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • New Mexico Cancer Care Associates
    • New York
      • Bayside, New York, Stati Uniti, 11361
        • Engracio Cortes, MD
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Arena Oncology Assoc.
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 16642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Grifton, North Carolina, Stati Uniti, 28530
        • Southern Oncology Research
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
        • Barberton Citizens Hospital-Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Program
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44501
        • Forum Health Cancer CareCenter
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Cancer Specialists Of Oklahoma
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Hematology Oncology Associates
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Charleston Hematology Oncology
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Liberty Hematology-Oncology
      • Sumter, South Carolina, Stati Uniti, 29150
        • Santee Hematology/Oncology
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • The Jones Clinic
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 27909
        • Knoxville Cancer Center
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78412
        • Cancer Specialists of South Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Blood and Cancer Center of East Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Tyler Hematology Oncology, PA
    • Virginia
      • Belle Haven, Virginia, Stati Uniti, 23306
        • Odyssey Research
      • Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22191
        • Masoom Kandahari, MD
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile o femminile di almeno 18 anni
  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule diagnosticato che non possono essere trattati chirurgicamente
  • Le donne non devono essere incinte o tentare una gravidanza
  • In grado e disposto a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cancro che si è diffuso all'osso
  • Pazienti con cancro che si è diffuso al cervello che stanno ricevendo un trattamento
  • Pazienti con malattie renali
  • Pazienti trattati con altri farmaci sperimentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Zometa®
4 mg al mese per 12 mesi dalla data della prima dose di chemioterapia
Droga: acido zoledronico
Droga: Carboplatino
Droga: Taxotere
Nessun intervento: nessun ulteriore trattamento
Braccio di controllo; nessun ulteriore trattamento. Follow-up mensile per 12 mesi dalla data della prima dose di chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

1 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CZOL446EUS75
  • US 75

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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