Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonální antikoncepce a riziko chlamydií a kapavky

4. listopadu 2005 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hormonální antikoncepce, cervikální ektopie a pohlavně přenosné choroby

Existují biologické důvody k podezření, že hormony mohou ovlivnit riziko, že se žena nakazí pohlavně přenosnou chorobou. Dosavadní důkazy o tomto problému jsou smíšené a předchozí studie mají metodologické nedostatky, které ztěžují vyvozování závěrů o výsledcích.

Tato studie porovnává riziko rozvoje chlamydiové nebo kapavky u tří skupin žen: u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci (antikoncepční pilulky); ti, kteří užívají injekční hormon (značka Depo Provera); a ženy používající nehormonální metody antikoncepce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi užíváním hormonální antikoncepce a možným zvýšeným rizikem chlamydiových a gonokokových sexuálně přenosných infekcí a aby určila, zda se zdá, že nějaké zvýšené riziko je zprostředkováno rozsahem cervikální ektopie.

Osm set devatenáct žen ve věku 15 až 45 let se rekrutovalo z kliniky ve vnitřním městě az nedaleké předměstské kliniky. Ženy byly rozděleny do tří skupin podle typu použité antikoncepce. Jedna skupina užívala perorální antikoncepci; druhý použil injikovatelný depo-medroxyprogesteron acetát (DMPA); a třetí skupina používala metody nehormonální antikoncepce. Ženy z každé skupiny byly sledovány 3, 6 a 12 měsíců po zařazení, aby se zjistilo, zda se objevila nová infekce chlamydiemi nebo kapavkou, a aby se vyhodnotil rozsah přítomné cervikální ektopie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

1200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ženy 15 až 45 let
  • žádné použití hormonů při zápisu
  • není těhotná nebo těhotenství neplánuje

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina děložního čípku v současnosti nebo v anamnéze
  • hysterektomie, kuželová biopsie nebo cervikální kryoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Morrison, Ph.D., Family Health International, RTP, N.C.
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Blumenthal, M.D., Maryland Planned Parenthood

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1997

Dokončení studie

1. srpna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2004

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. listopadu 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HD7034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit