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Contraccezione ormonale e rischio di clamidia e gonorrea

4 novembre 2005 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Contraccezione ormonale, ectopia cervicale e malattie sessualmente trasmissibili

Ci sono ragioni biologiche per sospettare che gli ormoni possano influenzare il rischio che una donna venga infettata da una malattia a trasmissione sessuale. Le prove su questo problema fino ad oggi sono contrastanti e gli studi precedenti presentano difetti metodologici che rendono difficile trarre conclusioni sui risultati.

Questo studio confronta il rischio di sviluppare un'infezione da clamidia o da gonorrea tra tre gruppi di donne: quelle che usano contraccettivi orali combinati (pillola anticoncezionale); quelli che usano l'ormone iniettabile (nome commerciale Depo Provera); e quelle donne che usano metodi contraccettivi non ormonali.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato per esaminare la relazione tra l'uso di contraccettivi ormonali e il possibile aumento del rischio di infezioni trasmesse sessualmente da clamidia e gonococco e per determinare se un aumento del rischio sembra essere mediato dall'estensione dell'ectopia cervicale.

Ottocentodiciannove donne, di età compresa tra i 15 ei 45 anni, sono state reclutate da una clinica del centro città e da una vicina clinica suburbana. Le donne sono state classificate in tre gruppi in base al tipo di contraccettivo utilizzato. Un gruppo usava contraccettivi orali; il secondo ha utilizzato il depo-medrossiprogesterone acetato (DMPA) iniettabile; e il terzo gruppo utilizzava metodi contraccettivi non ormonali. Le donne di ciascun gruppo sono state seguite a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento per determinare se si fosse verificata una nuova infezione da clamidia o gonorrea e per valutare l'estensione dell'ectopia cervicale presente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

1200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 41 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età femminile da 15 a 45 anni
  • nessun uso di ormoni al momento dell'arruolamento
  • non incinta o che sta pianificando una gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Cancro cervicale attualmente o nella storia
  • isterectomia, biopsia del cono o crioterapia cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Morrison, Ph.D., Family Health International, RTP, N.C.
  • Investigatore principale: Paul Blumenthal, M.D., Maryland Planned Parenthood

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1997

Completamento dello studio

1 agosto 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2004

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 novembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HD7034

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