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Hormonelle Empfängnisverhütung und das Risiko von Chlamydien und Gonorrhoe

4. November 2005 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Hormonelle Empfängnisverhütung, zervikale Ektopie und sexuell übertragbare Krankheiten

Es gibt biologische Gründe für den Verdacht, dass Hormone das Risiko einer Infektion einer Frau mit einer sexuell übertragbaren Krankheit beeinflussen können. Die Beweise zu diesem Thema sind bisher gemischt und frühere Studien weisen methodische Mängel auf, die es schwierig machen, Schlussfolgerungen über die Ergebnisse zu ziehen.

Diese Studie vergleicht das Risiko, entweder eine Chlamydien- oder eine Gonorrhoe-Infektion zu entwickeln, bei drei Gruppen von Frauen: Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva (Antibabypillen) verwenden; diejenigen, die das injizierbare Hormon (Markenname Depo Provera) verwenden; und jene Frauen, die nicht-hormonelle Verhütungsmethoden anwenden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde entwickelt, um die Beziehung zwischen der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva und einem möglichen erhöhten Risiko für sexuell übertragbare Chlamydien- und Gonokokkeninfektionen zu untersuchen und um festzustellen, ob ein erhöhtes Risiko durch das Ausmaß der zervikalen Ektopie vermittelt zu sein scheint.

Achthundertneunzehn Frauen im Alter von 15 bis 45 Jahren wurden aus einer innerstädtischen Klinik und einer nahe gelegenen Vorstadtklinik rekrutiert. Die Frauen wurden basierend auf der Art des verwendeten Verhütungsmittels in drei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe verwendete orale Kontrazeptiva; das zweite verwendete injizierbare Depo-Medroxyprogesteronacetat (DMPA); und die dritte Gruppe verwendete nicht-hormonelle Verhütungsmethoden. Frauen aus jeder Gruppe wurden 3, 6 und 12 Monate nach der Einschreibung nachuntersucht, um festzustellen, ob eine neue Infektion mit Chlamydia oder Gonorrhoe aufgetreten war, und um das Ausmaß der vorhandenen zervikalen Ektopie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

1200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 41 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Alter 15 bis 45 Jahre
  • keine Hormonanwendung bei der Einschreibung
  • nicht schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen

Ausschlusskriterien:

  • Gebärmutterhalskrebs derzeit oder in der Geschichte
  • Hysterektomie, Zapfenbiopsie oder zervikale Kryotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Morrison, Ph.D., Family Health International, RTP, N.C.
  • Hauptermittler: Paul Blumenthal, M.D., Maryland Planned Parenthood

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1997

Studienabschluss

1. August 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. November 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HD7034

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