- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00091728
Hormonel prævention og risiko for klamydia og gonoré
Hormonel prævention, cervikal ektopi og kønssygdomme
Der er biologiske grunde til at mistænke, at hormoner kan påvirke risikoen for, at en kvinde bliver smittet med en seksuelt overført sygdom. Evidensen om dette spørgsmål til dato er blandet, og tidligere undersøgelser har metodiske fejl, der gør det vanskeligt at drage konklusioner om resultaterne.
Denne undersøgelse sammenligner risikoen for at udvikle enten Chlamydial eller Gonorrheal infektion blandt tre grupper af kvinder: dem, der bruger kombinerede orale præventionsmidler (p-piller); dem, der bruger det injicerbare hormon (mærkenavnet Depo Provera); og de kvinder, der bruger ikke-hormonelle præventionsmetoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var designet til at undersøge sammenhængen mellem brug af hormonelle præventionsmidler og mulig øget risiko for klamydia og gonokok seksuelt overførte infektioner, og for at bestemme, om en øget risiko syntes at være medieret af omfanget af cervikal ektopi.
Otte hundrede og nitten kvinder i alderen 15 til 45 år blev rekrutteret fra en klinik i den indre by og fra en nærliggende forstadsklinik. Kvinderne blev klassificeret i tre grupper baseret på typen af anvendt præventionsmiddel. En gruppe brugte orale præventionsmidler; den anden brugte injicerbar depo-medroxyprogesteronacetat (DMPA); og den tredje gruppe brugte ikke-hormonelle præventionsmetoder. Kvinder fra hver gruppe blev fulgt 3, 6 og 12 måneder efter indskrivningen for at bestemme, om der var opstået en ny infektion med klamydia eller gonoré, og for at evaluere omfanget af tilstedeværende cervikal ektopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde i alderen 15 til 45 år
- ingen hormonbrug ved indskrivning
- ikke gravid eller planlægger graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Livmoderhalskræft i øjeblikket eller i historien
- hysterektomi, keglebiopsi eller cervikal kryoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Morrison, Ph.D., Family Health International, RTP, N.C.
- Ledende efterforsker: Paul Blumenthal, M.D., Maryland Planned Parenthood
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Seksuelt overførte sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Chlamydiaceae infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, bakteriel
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Klamydia infektioner
- Neisseriaceae infektioner
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Præventionsmidler, mandlige
- Præventionsmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, orale, kombinerede
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
Andre undersøgelses-id-numre
- HD7034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klamydia infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Region ÖstergötlandUkendtChlamydia Trachomatis Genital Infektion | Chlamydia Trachomatis-infektion i anus og endetarmSverige
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University Hospital of North NorwayHelse NordAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | Chlamydia TrachomatisNorge
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
Kliniske forsøg med Depo Medroxyprogesteronacetat
-
Carolyn L. WesthoffPfizer; Family Planning FellowshipAfsluttetSvangerskabsforebyggelseForenede Stater
-
Women's Health Care Clinic, Torrance, CaliforniaAfsluttetDysfunktionel livmoderblødningForenede Stater
-
FHI 360AfsluttetSvangerskabsforebyggelseChile, Dominikanske republik, Brasilien
-
Kaiser PermanenteAfsluttetDysfunktionel livmoderblødningForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKønsdysfori, teenagerForenede Stater
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetHIV-1 infektionForenede Stater, Puerto Rico
-
Uppsala UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periodeSverige
-
Emory UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University...Afsluttet
-
Daniel VaenaAfsluttetProstatakræft | Kastratresistent prostatakræftForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttet