- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00100425
Charakterizace mechanismů zpracování bolesti u syndromu dráždivého tračníku
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Modulace centrálního nervového systému viscerální bolesti u syndromu války v Perském zálivu
Účelem této studie je poskytnout nové informace a určit, které druhy krátké, tolerovatelné, experimentální bolesti jsou ovlivněny studovanými léky u pacientů se syndromem dráždivého tračníku, onemocněním, které způsobuje chronickou bolest břicha.
V těchto studiích budou testovány účinky dextrometorfanu, naloxonu a fentanylu na experimentální stimuly bolesti, aby bylo možné lépe pochopit, co způsobuje syndrom dráždivého tračníku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Malcolm Randall VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Budou studováni pacienti se syndromem dráždivého tračníku a zdraví bezbolestní jedinci (jako kontrola).
- Žádný zdravotní stav, který by kontraindikoval použití dextromethorfanu, fentanylu nebo naloxonu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2004
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2004
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CADE-ARCD2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .