Vakcíny dendritických buněk transfekované nádorovou RNA
20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Účelem této studie je použít dendritické buňky transfekované amplifikovanou RNA z autologních nádorových buněk k vývoji vakcinační strategie pro léčbu rakoviny prostaty u pacientů s diseminovaným onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle jsou: 1) vyhodnotit ve fázi I klinické studie bezpečnost vakcinace pacientů dendritickými buňkami transfekovanými RNA z autologních rakovinných buněk; 2) analyzovat reakce T buněk indukované léčbou; a 3) zlepšit účinnost léčby vývojem metod pro zvýšení indukce reakcí CD4+T buněk.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie jsou vhodní pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou metastatického karcinomu prostaty stadia D1 - D3.
- Nesmí mít v anamnéze autoimunitní onemocnění, závažná interkurentní chronická nebo akutní onemocnění, plicní onemocnění, aktivní hepatitidu, sérologický průkaz HIV nebo být léčeni kortikosteroidy nebo imunosupresivy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud během 6 týdnů před vstupem do studie podstoupili chemoterapii nebo jiné formy imunoterapie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLIN-021-02S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .