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Vacunas de células dendríticas transfectadas con ARN tumoral

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El propósito de este estudio es utilizar células dendríticas transfectadas con ARN amplificado de células tumorales autólogas para desarrollar una estrategia de vacuna para el tratamiento del cáncer de próstata en pacientes con enfermedad diseminada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos son: 1) evaluar, en un ensayo clínico de fase I, la seguridad de vacunar a pacientes con células dendríticas transfectadas con ARN de células cancerosas autólogas; 2) analizar las respuestas de células T inducidas por el tratamiento; y 3) mejorar la eficacia del tratamiento mediante el desarrollo de métodos para aumentar la inducción de respuestas de células T CD4+.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con un diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de próstata metastásico en estadios D1 - D3 son elegibles para este estudio.
  • No deben tener antecedentes de enfermedad autoinmune, enfermedad crónica o aguda intercurrente grave, enfermedad pulmonar, hepatitis activa, evidencia serológica de VIH, o estar recibiendo corticosteroides o terapia inmunosupresora.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes serán excluidos del estudio si han recibido quimioterapia u otras formas de inmunoterapia en las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

US Department of Veterans Affairs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLIN-021-02S

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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