- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00108264
Tumör-RNA-transfekterade dendritiska cellvacciner
20 januari 2009 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Syftet med denna studie är att använda dendritiska celler transfekterade med amplifierat RNA från autologa tumörceller för att utveckla en vaccinstrategi för behandling av prostatacancer hos patienter med spridd sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika syftena är: 1) att i en klinisk fas I-studie utvärdera säkerheten för att vaccinera patienter med dendritiska celler transfekterade med RNA från autologa cancerceller; 2) att analysera de T-cellssvar som induceras av behandlingen; och 3) att förbättra behandlingens effektivitet genom att utveckla metoder för att öka induktionen av CD4+T-cellsvar.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en histologiskt bekräftad diagnos av metastaserad prostatacancer stadier D1 - D3 är berättigade till denna studie.
- De får inte ha en historia av autoimmun sjukdom, allvarlig kronisk eller akut sjukdom, lungsjukdom, aktiv hepatit, serologiska bevis för HIV eller behandlas med kortikosteroider eller immunsuppressiv behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas från studien om de har fått kemoterapi eller andra former av immunterapi under de 6 veckorna före studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Avslutad studie
1 september 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2005
Första postat (Uppskatta)
15 april 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2009
Senast verifierad
1 maj 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLIN-021-02S
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tumör-RNA-transfekterade dendritiska celler
-
Olix Pharmaceuticals, Inc.Alira HealthAvslutadHypertrofiskt ärrFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); AmgenAvslutadSteg IV kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IVA kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IVB kolorektal cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarcinom | RAS vildtyp | Steg III kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IIIA kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IIIB kolorektal cancer AJCC v7 | Steg IIIC kolorektal cancer AJCC v7Förenta staterna