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Impfstoffe mit Tumor-RNA-transfizierten dendritischen Zellen

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Der Zweck dieser Studie ist die Verwendung von dendritischen Zellen, die mit amplifizierter RNA aus autologen Tumorzellen transfiziert sind, um eine Impfstoffstrategie für die Behandlung von Prostatakrebs bei Patienten mit disseminierter Erkrankung zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Sicherheit der Impfung von Patienten mit dendritischen Zellen, die mit RNA aus autologen Krebszellen transfiziert sind, in einer klinischen Phase-I-Studie; 2) um die durch die Behandlung induzierten T-Zell-Antworten zu analysieren; und 3) die Wirksamkeit der Behandlung zu verbessern, indem Verfahren entwickelt werden, um die Induktion von CD4+T-Zellantworten zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Durham VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer histologisch bestätigten Diagnose von metastasiertem Prostatakrebs in den Stadien D1–D3 sind für diese Studie geeignet.
  • Sie dürfen keine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, schweren interkurrenten chronischen oder akuten Erkrankungen, Lungenerkrankungen, aktiver Hepatitis, serologischen Anzeichen für HIV haben oder eine Kortikosteroid- oder immunsuppressive Therapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in den 6 Wochen vor Studieneintritt eine Chemotherapie oder andere Formen der Immuntherapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLIN-021-02S

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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