Tumor-RNA-transficerede dendritiske cellevacciner
20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Formålet med denne undersøgelse er at bruge dendritiske celler transficeret med amplificeret RNA fra autologe tumorceller til at udvikle en vaccinestrategi til behandling af prostatacancer hos patienter med dissemineret sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål er: 1) at evaluere, i et fase I klinisk forsøg, sikkerheden ved at vaccinere patienter med dendritiske celler transficeret med RNA fra autologe cancerceller; 2) at analysere T-celleresponserne induceret af behandlingen; og 3) at forbedre effektiviteten af behandlingen ved at udvikle metoder til at øge induktionen af CD4+T-celleresponser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en histologisk bekræftet diagnose af metastatisk prostatacancer stadier D1 - D3 er kvalificerede til denne undersøgelse.
- De må ikke have en historie med autoimmun sygdom, alvorlig interkurrent kronisk eller akut sygdom, lungesygdom, aktiv hepatitis, serologisk evidens for HIV eller modtage kortikosteroid eller immunsuppressiv behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har modtaget kemoterapi eller andre former for immunterapi i de 6 uger forud for undersøgelsens start.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studieafslutning
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2005
Først opslået (Skøn)
15. april 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLIN-021-02S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .