Vaccini con cellule dendritiche trasfettate con RNA tumorale
20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Lo scopo di questo studio è utilizzare cellule dendritiche trasfettate con RNA amplificato da cellule tumorali autologhe per sviluppare una strategia vaccinale per il trattamento del cancro alla prostata in pazienti con malattia disseminata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici sono: 1) valutare, in uno studio clinico di fase I, la sicurezza della vaccinazione di pazienti con cellule dendritiche trasfettate con RNA da cellule tumorali autologhe; 2) analizzare le risposte delle cellule T indotte dal trattamento; e 3) migliorare l'efficacia del trattamento sviluppando metodi per aumentare l'induzione delle risposte delle cellule T CD4+.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Durham VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con una diagnosi istologicamente confermata di carcinoma prostatico metastatico stadi D1 - D3 sono eleggibili per questo studio.
- Non devono avere una storia di malattie autoimmuni, gravi malattie croniche o acute intercorrenti, malattie polmonari, epatite attiva, evidenza sierologica per l'HIV o ricevere corticosteroidi o terapia immunosoppressiva.
Criteri di esclusione:
- I pazienti saranno esclusi dallo studio se hanno ricevuto chemioterapia o altre forme di immunoterapia nelle 6 settimane precedenti l'ingresso nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento dello studio
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2005
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLIN-021-02S
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