Použití probiotického doplňku k prevenci astmatu u kojenců

POZADÍ:

Během kojeneckého věku mohou faktory prostředí ovlivnit vývoj imunitního systému a vést k rozvoji astmatu. Hygienická hypotéza naznačuje, že absence expozice endotoxinu vede k nepříznivé Th1/Th2 rovnováze. Kontrolovaná expozice antigenu během kojeneckého věku tedy může vytvořit rovnováhu Th1/Th2, která blokuje nástup astmatu nebo zpomaluje progresi onemocnění.

Lactobacillus je bakterie běžně se vyskytující v mnoha potravinách (např. jogurt) v typické dětské stravě. Používá se také jako probiotický doplněk k prevenci rozvoje průjmu. Vzhledem ke své bezpečnosti a dostupnosti je Lactobacillus ideální bakterií k použití jako expozice antigenu k testování hygienické hypotézy.

V souladu s hygienickou hypotézou pozorovací studie naznačují, že časná expozice Lactobacillus vede ke snížení rizika rozvoje atopické dermatitidy, která byla v pozdějších letech spojována s astmatem. Vyšetřovatelé si nejsou vědomi žádné studie, která by zkoumala účinek Lactobacillus na vývoj časných markerů astmatu u dětí s rizikem rozvoje onemocnění. Předpokládají, že Lactobacillus může být použit jako expozice antigenu k vytvoření rovnováhy Th1/Th2, která blokuje vývoj časných markerů astmatu.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Hygienická hypotéza naznačuje, že absence expozice endotoxinu vede k nepříznivé Th1/Th2 rovnováze. Kontrolovaná expozice antigenu během kojeneckého věku může pomoci vytvořit rovnováhu Th1/Th2, která blokuje nástup nebo progresi astmatu. Lactobacillus je bakterie nacházející se v mnoha potravinách v typické dětské stravě a používá se jako doplněk k prevenci průjmu. Vzhledem k bezpečnosti, proveditelnosti a včasným slibným výsledkům v prevenci atopické dermatitidy je Lactobacillus ideální bakterií k použití jako expozice k testování hygienické hypotézy. Výzkumníci předpokládají, že taková expozice může blokovat nebo zpomalit vývoj časných markerů astmatu.

Studie bude používat randomizovanou, placebem kontrolovanou studii k měření účinku 6měsíční denní expozice Lactobacillus jako doplňku kojenců na imunitní systém a rozvoj astmatu během prvních 3 let života.

Studie bude měřit účinek expozice antigenu na přítomnost a dobu do prezentace: (1) časných klinických markerů rozvoje astmatu (časté sípání, sípání bez nachlazení, rýma a atopická dermatitida); (2) časné imunologické markery rozvoje astmatu (eozinofilie, imunoglobulin E); a (3) vývoj fenotypu T-helper (Th-1 vs Th-2). Vyšetřovatelé budou charakterizovat fenotyp Th měřením odpovědi lymfocytů plné krve na stimulanty se zaměřením na Th1 (IFN-gama, interleukin (IL)-12) a Th2 cytokiny (IL-10, IL-4, IL-13). jako polymerázová řetězová reakce s reverzní transkriptázou (RT-PCR) v reálném čase s PCR amplifikací (TaqMan) pro kvantifikaci transkriptů RNA. Klinické a imunologické markery budou měřeny do 3 let věku.

Adherence bude hodnocena pomocí deníků, počtu pilulek a kultur Lactobacillus stolice.

Studie bude využívat analýzu záměru k léčbě a bude kontrolovat dopad rodinných, environmentálních, stravovacích a demografických faktorů na výsledky pomocí vícerozměrné regrese a technik analýzy přežití. Výzkumníci očekávají, že ve srovnání s kontrolami budou mít subjekty užívající Lactobacillus snížený a opožděný vývoj markerů astmatu a větší pravděpodobnost rozvoje fenotypu Th1.