Использование пробиотической добавки для профилактики астмы у младенцев

ФОН:

В младенчестве факторы окружающей среды могут влиять на развитие иммунной системы и приводить к развитию астмы. Гигиеническая гипотеза предполагает, что отсутствие воздействия эндотоксина приводит к неблагоприятному балансу Th1/Th2. Таким образом, контролируемое воздействие антигена в младенчестве может установить баланс Th1/Th2, который блокирует начало астмы или замедляет прогрессирование заболевания.

Lactobacillus — это бактерия, обычно встречающаяся во многих пищевых продуктах (например, в йогурте) в обычном детском рационе. Он также используется в качестве пробиотической добавки для предотвращения развития диареи. Благодаря своей безопасности и доступности Lactobacillus является идеальной бактерией для использования в качестве антигена для проверки гипотезы о гигиене.

В соответствии с гигиенической гипотезой обсервационные исследования показывают, что раннее воздействие Lactobacillus приводит к снижению риска развития атопического дерматита, который в последующие годы ассоциируется с астмой. Исследователям неизвестно об исследованиях, в которых изучалось бы влияние Lactobacillus на развитие ранних маркеров астмы у детей с риском развития заболевания. Они предполагают, что Lactobacillus можно использовать для воздействия антигена для установления баланса Th1/Th2, который блокирует развитие ранних маркеров астмы.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Гигиеническая гипотеза предполагает, что отсутствие воздействия эндотоксина приводит к неблагоприятному балансу Th1/Th2. Контролируемое воздействие антигена в младенчестве может помочь установить баланс Th1/Th2, который блокирует начало или прогрессирование астмы. Lactobacillus — это бактерия, которая содержится во многих пищевых продуктах типичного детского рациона и используется в качестве добавки для предотвращения диареи. Благодаря безопасности, осуществимости и ранним многообещающим результатам в профилактике атопического дерматита, Lactobacillus является идеальной бактерией для использования в качестве воздействия для проверки гипотезы гигиены. Исследователи предполагают, что такое воздействие может блокировать или задерживать развитие ранних маркеров астмы.

В исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного плацебо-контролируемого исследования для измерения влияния ежедневного 6-месячного воздействия Lactobacillus в качестве добавки для младенцев на иммунную систему и развитие астмы в течение первых 3 лет жизни.

В исследовании будет измеряться влияние воздействия антигена на наличие и время проявления: (1) ранних клинических маркеров развития астмы (частые хрипы, хрипы без простуды, ринит и атопический дерматит); (2) ранние иммунологические маркеры развития астмы (эозинофилия, иммуноглобулин Е); и (3) развитие фенотипа Т-хелперов (Th-1 против Th-2). Исследователи будут характеризовать фенотип Th путем измерения реакции лимфоцитов цельной крови на стимуляторы, уделяя особое внимание цитокинам Th1 (IFN-gamma, интерлейкин (IL)-12) и Th2 (IL-10, IL-4, IL-13), а также как полимеразная цепная реакция с обратной транскриптазой в реальном времени (RT-PCR) с амплификации PCR (TaqMan) для количественного определения транскриптов РНК. Клинические и иммунологические маркеры будут измеряться до 3-летнего возраста.

Приверженность будет оцениваться с использованием дневников, подсчета таблеток и посевов кала на Lactobacillus.

В исследовании будет использоваться анализ намерения лечить и будет контролироваться влияние семейных, экологических, диетических и демографических факторов на результаты с использованием методов многомерной регрессии и анализа выживаемости. Исследователи ожидают, что по сравнению с контрольной группой у субъектов, получающих Lactobacillus, будет снижено и задержано развитие маркеров астмы, а также выше вероятность развития фенотипа Th1.