Uso di un integratore probiotico per prevenire l'asma nei neonati

SFONDO:

Durante l'infanzia, i fattori ambientali possono influenzare lo sviluppo del sistema immunitario e portare allo sviluppo dell'asma. L'ipotesi igienica suggerisce che l'assenza di esposizione all'endotossina porta a un equilibrio Th1/Th2 sfavorevole. Pertanto, un'esposizione controllata all'antigene durante l'infanzia può stabilire un equilibrio Th1/Th2 che blocca l'insorgenza dell'asma o rallenta la progressione della malattia.

Il Lactobacillus è un batterio che si trova comunemente in molti alimenti (ad esempio lo yogurt) nella dieta tipica dell'infanzia. Viene anche usato come integratore probiotico per prevenire lo sviluppo della diarrea. Grazie alla sua sicurezza e disponibilità, Lactobacillus è un batterio ideale da utilizzare come esposizione all'antigene per testare l'ipotesi igienica.

Coerentemente con l'ipotesi igienica, gli studi osservazionali suggeriscono che l'esposizione precoce al Lactobacillus porta a un minor rischio di sviluppare la dermatite atopica, che è stata associata all'asma negli anni successivi. I ricercatori non sono a conoscenza di nessuno studio che abbia esaminato l'effetto del Lactobacillus sullo sviluppo di marcatori precoci di asma nei bambini a rischio di sviluppare la malattia. Ipotizzano che il Lactobacillus possa essere utilizzato come esposizione all'antigene per stabilire un equilibrio Th1/Th2 che blocca lo sviluppo dei marcatori precoci dell'asma.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

L'ipotesi igienica suggerisce che l'assenza di esposizione all'endotossina porta a un equilibrio Th1/Th2 sfavorevole. Un'esposizione controllata all'antigene durante l'infanzia può aiutare a stabilire un equilibrio Th1/Th2 che blocca l'insorgenza o la progressione dell'asma. Il Lactobacillus è un batterio presente in molti alimenti della tipica dieta pediatrica, ed è utilizzato come integratore per prevenire la diarrea. Grazie alla sicurezza, alla fattibilità e ai primi risultati promettenti nella prevenzione della dermatite atopica, il Lactobacillus è un batterio ideale da utilizzare come esposizione per testare l'ipotesi igienica. I ricercatori ipotizzano che una tale esposizione possa bloccare o ritardare lo sviluppo dei marcatori precoci dell'asma.

Lo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato controllato con placebo per misurare l'effetto di un'esposizione giornaliera di 6 mesi di Lactobacillus, come integratore infantile, sul sistema immunitario e sullo sviluppo dell'asma durante i primi 3 anni di vita.

Lo studio misurerà l'effetto dell'esposizione all'antigene sulla presenza e il tempo di presentazione di: (1) marcatori clinici precoci per lo sviluppo dell'asma (respiro sibilante frequente, respiro sibilante senza raffreddore, rinite e dermatite atopica); (2) marcatori immunologici precoci per lo sviluppo dell'asma (eosinofilia, immunoglobulina E); e (3) sviluppo di un fenotipo T-helper (Th-1 vs Th-2). I ricercatori caratterizzeranno il fenotipo Th misurando la risposta dei linfociti del sangue intero agli stimolanti, concentrandosi anche sulle citochine Th1 (IFN-gamma, interleuchina (IL)-12) e Th2 (IL-10, IL-4, IL-13) come reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa in tempo reale (RT-PCR) con amplificazione PCR (TaqMan) per quantificare i trascritti di RNA. I marcatori clinici e immunologici saranno misurati fino a 3 anni di età.

L'aderenza sarà valutata utilizzando diari, conteggio delle pillole e colture fecali di Lactobacillus.

Lo studio utilizzerà l'analisi intent-to-treat e controllerà l'impatto dei fattori familiari, ambientali, dietetici e demografici sui risultati utilizzando tecniche di regressione multivariata e analisi di sopravvivenza. Gli investigatori si aspettano che, rispetto ai controlli, i soggetti trattati con Lactobacillus avranno uno sviluppo ridotto e ritardato di marcatori per l'asma e una maggiore probabilità di sviluppare un fenotipo Th1.