Brug af et probiotisk tilskud til at forebygge astma hos spædbørn

BAGGRUND:

Under barndommen kan miljøfaktorer påvirke immunsystemets udvikling og føre til udvikling af astma. Hygiejnehypotesen tyder på, at fraværet af endotoksineksponering fører til en ugunstig Th1/Th2-balance. En kontrolleret antigeneksponering i spædbarnsalderen kan således etablere en Th1/Th2-balance, der blokerer begyndelsen af ​​astma eller bremser sygdommens udvikling.

Lactobacillus er en bakterie, der almindeligvis findes i mange fødevarer (f.eks. yoghurt) i den typiske barndomskost. Det bruges også som et probiotisk supplement for at forhindre udviklingen af ​​diarré. På grund af sin sikkerhed og tilgængelighed er Lactobacillus en ideel bakterie at bruge som antigeneksponering for at teste hygiejnehypotesen.

I overensstemmelse med hygiejnehypotesen tyder observationsstudier på, at tidlig eksponering af Lactobacillus fører til nedsat risiko for at udvikle atopisk dermatitis, som har været forbundet med astma i senere år. Efterforskerne kender ikke til nogen undersøgelse, der har undersøgt effekten af ​​Lactobacillus på udviklingen af ​​tidlige markører for astma hos børn med risiko for at udvikle sygdommen. De antager, at Lactobacillus kan bruges som en antigeneksponering for at etablere en Th1/Th2-balance, der blokerer udviklingen af ​​tidlige astmamarkører.

DESIGN FORTÆLLING:

Hygiejnehypotesen tyder på, at fraværet af endotoksineksponering fører til en ugunstig Th1/Th2-balance. En kontrolleret antigeneksponering i spædbarnsalderen kan hjælpe med at etablere en Th1/Th2-balance, der blokerer for opståen eller progression af astma. Lactobacillus er en bakterie, der findes i mange fødevarer i den typiske pædiatriske kost, og bruges som et supplement til at forebygge diarré. På grund af sikkerheden, gennemførligheden og de tidlige lovende resultater til forebyggelse af atopisk dermatitis, er Lactobacillus en ideel bakterie at bruge som eksponering for at teste hygiejnehypotesen. Efterforskerne antager, at en sådan eksponering kan blokere eller forsinke udviklingen af ​​tidlige markører for astma.

Studiet vil bruge et randomiseret placebo-kontrolleret forsøgsdesign til at måle effekten af ​​en 6-måneders daglig eksponering af Lactobacillus, som et spædbørnstilskud, på immunsystemet og astmaudviklingen i løbet af de første 3 leveår.

Undersøgelsen vil måle effekten af ​​antigeneksponeringen på tilstedeværelsen og tiden til præsentation af: (1) tidlige kliniske markører for astmaudvikling (hyppig hvæsen, hvæsen uden forkølelse, rhinitis og atopisk dermatitis); (2) tidlige immunologiske markører for astmaudvikling (eosinofili, immunoglobulin E); og (3) udvikling af en T-hjælper fænotype (Th-1 vs Th-2). Forskere vil karakterisere Th-fænotypen ved at måle fuldblods lymfocytrespons på stimulanser, med fokus på Th1 (IFN-gamma, interleukin (IL)-12) og Th2 cytokiner (IL-10, IL-4, IL-13) samt som revers transkriptase-polymerase-kædereaktion (RT-PCR) i realtid med PCR-amplifikation (TaqMan) for at kvantificere RNA-transkripter. Kliniske og immunologiske markører vil blive målt op til 3 års alderen.

Overholdelse vil blive vurderet ved hjælp af dagbøger, pilleantal og Lactobacillus afføringskulturer.

Undersøgelsen vil bruge intention-to-treat-analyse og vil kontrollere indvirkningen af ​​familie-, miljø-, kost- og demografiske faktorer på resultater ved hjælp af multivariat regression og overlevelsesanalyseteknikker. Forskere forventer, at sammenlignet med kontroller vil forsøgspersoner, der modtager Lactobacillus, have nedsat og forsinket udvikling af markører for astma og en større sandsynlighed for at udvikle en Th1-fænotype.