使用益生菌补充剂预防婴儿哮喘

背景：

在婴儿期，环境因素可能会影响免疫系统的发育并导致哮喘的发展。 卫生假说表明，不接触内毒素会导致不利的 Th1/Th2 平衡。 因此，在婴儿期控制抗原暴露可能会建立 Th1/Th2 平衡，从而阻止哮喘发作或减缓疾病进展。

乳酸杆菌是一种常见于典型儿童饮食中许多食物（例如酸奶）中的细菌。 它还用作益生菌补充剂以预防腹泻的发生。 由于其安全性和可用性，乳杆菌是一种理想的细菌，可用作抗原暴露来检验卫生假说。

与卫生假设一致，观察性研究表明，早期接触乳酸菌会降低患特应性皮炎的风险，而特应性皮炎与晚年的哮喘有关。 研究人员知道，没有研究检查过乳杆菌对有患哮喘病风险的儿童早期哮喘标志物发展的影响。 他们假设乳杆菌可用作抗原暴露，以建立 Th1/Th2 平衡，从而阻止哮喘早期标志物的发展。

设计叙述：

卫生假说表明，不接触内毒素会导致不利的 Th1/Th2 平衡。 在婴儿期控制抗原暴露可能有助于建立 Th1/Th2 平衡，从而阻止哮喘的发作或进展。 乳杆菌是一种在典型儿科饮食中的许多食物中发现的细菌，用作预防腹泻的补充剂。 由于预防特应性皮炎的安全性、可行性和早期有希望的结果，乳杆菌是一种理想的细菌，可用作测试卫生假说的暴露。 研究人员假设，这种暴露可能会阻止或延迟哮喘早期标志物的发展。

该研究将使用随机安慰剂对照试验设计来衡量在生命的头 3 年内，每天接触 6 个月乳杆菌（作为婴儿补充剂）对免疫系统和哮喘发展的影响。

该研究将测量抗原暴露对以下情况的存在和出现时间的影响：(1) 哮喘发展的早期临床标志物（频繁喘息、非感冒喘息、鼻炎和特应性皮炎）； (2) 哮喘发展的早期免疫标志物（嗜酸性粒细胞增多、免疫球蛋白 E）； (3) T 辅助表型的发展（Th-1 与 Th-2）。 研究人员将通过测量全血淋巴细胞对兴奋剂的反应来表征 Th 表型，重点关注 Th1（IFN-γ、白细胞介素 (IL)-12）和 Th2 细胞因子（IL-10、IL-4、IL-13），以及作为实时逆转录酶聚合酶链反应 (RT-PCR) 和 PCR 扩增 (TaqMan) 来量化 RNA 转录本。 临床和免疫学标记物将测量到 3 岁。

将使用日记、药片计数和乳酸菌粪便培养物来评估依从性。

该研究将使用意向治疗分析，并将使用多元回归和生存分析技术控制家庭、环境、饮食和人口统计因素对结果的影响。 研究人员预计，与对照组相比，接受乳杆菌治疗的受试者会减少和延迟哮喘标志物的发展，并更有可能发展出 Th1 表型。