Verwendung eines probiotischen Nahrungsergänzungsmittels zur Vorbeugung von Asthma bei Säuglingen

HINTERGRUND:

Im Säuglingsalter können Umweltfaktoren die Entwicklung des Immunsystems beeinträchtigen und zur Entwicklung von Asthma führen. Die Hygiene-Hypothese legt nahe, dass das Fehlen einer Endotoxin-Exposition zu einem ungünstigen Th1/Th2-Gleichgewicht führt. Daher kann eine kontrollierte Antigenexposition während der Kindheit ein Th1/Th2-Gleichgewicht herstellen, das den Ausbruch von Asthma blockiert oder das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt.

Lactobacillus ist ein Bakterium, das häufig in vielen Nahrungsmitteln (z. B. Joghurt) in der typischen Kinderernährung vorkommt. Es wird auch als probiotische Ergänzung verwendet, um die Entwicklung von Durchfall zu verhindern. Aufgrund seiner Sicherheit und Verfügbarkeit ist Lactobacillus ein ideales Bakterium zur Verwendung als Antigenexposition zum Testen der Hygienehypothese.

In Übereinstimmung mit der Hygienehypothese deuten Beobachtungsstudien darauf hin, dass eine frühe Lactobacillus-Exposition zu einem verringerten Risiko für die Entwicklung einer atopischen Dermatitis führt, die in späteren Jahren mit Asthma in Verbindung gebracht wurde. Den Forschern ist keine Studie bekannt, die die Wirkung von Lactobacillus auf die Entwicklung früher Asthmamarker bei Kindern mit einem Risiko für die Entwicklung der Krankheit untersucht hat. Sie stellen die Hypothese auf, dass Lactobacillus als Antigen-Exposition verwendet werden kann, um ein Th1/Th2-Gleichgewicht herzustellen, das die Entwicklung früher Asthmamarker blockiert.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Hygiene-Hypothese legt nahe, dass das Fehlen einer Endotoxin-Exposition zu einem ungünstigen Th1/Th2-Gleichgewicht führt. Eine kontrollierte Antigenexposition während der Kindheit kann helfen, ein Th1/Th2-Gleichgewicht herzustellen, das den Beginn oder das Fortschreiten von Asthma blockiert. Lactobacillus ist ein Bakterium, das in vielen Lebensmitteln der typischen pädiatrischen Ernährung vorkommt und als Ergänzung zur Vorbeugung von Durchfall verwendet wird. Aufgrund der Sicherheit, Durchführbarkeit und frühen vielversprechenden Ergebnisse bei der Vorbeugung von atopischer Dermatitis ist Lactobacillus ein ideales Bakterium, das als Exposition zum Testen der Hygienehypothese verwendet werden kann. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass eine solche Exposition die Entwicklung früher Asthmamarker blockieren oder verzögern kann.

Die Studie wird ein randomisiertes placebokontrolliertes Studiendesign verwenden, um die Wirkung einer 6-monatigen täglichen Exposition von Lactobacillus als Nahrungsergänzungsmittel für Säuglinge auf das Immunsystem und die Asthmaentwicklung während der ersten 3 Lebensjahre zu messen.

Die Studie misst die Wirkung der Antigenexposition auf das Vorhandensein und die Zeit bis zum Auftreten von: (1) frühen klinischen Markern für die Entwicklung von Asthma (häufiges Keuchen, Keuchen ohne Erkältungen, Rhinitis und atopische Dermatitis); (2) frühe immunologische Marker für die Entwicklung von Asthma (Eosinophilie, Immunglobulin E); und (3) Entwicklung eines T-Helfer-Phänotyps (Th-1 vs. Th-2). Die Forscher werden den Th-Phänotyp charakterisieren, indem sie die Reaktion der Lymphozyten im Vollblut auf Stimulanzien messen, wobei sie sich auch auf Th1- (IFN-Gamma, Interleukin (IL)-12) und Th2-Zytokine (IL-10, IL-4, IL-13) konzentrieren als Echtzeit-Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) mit PCR-Amplifikation (TaqMan) zur Quantifizierung von RNA-Transkripten. Klinische und immunologische Marker werden bis zum Alter von 3 Jahren gemessen.

Die Adhärenz wird anhand von Tagebüchern, Pillenzählung und Lactobacillus-Stuhlkulturen bewertet.

Die Studie wird eine Intention-to-treat-Analyse verwenden und die Auswirkungen von familiären, umweltbedingten, ernährungsbedingten und demografischen Faktoren auf die Ergebnisse mithilfe multivariater Regressions- und Überlebensanalysetechniken kontrollieren. Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zu Kontrollpersonen Patienten, die Lactobacillus erhalten, eine verringerte und verzögerte Entwicklung von Markern für Asthma und eine größere Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung eines Th1-Phänotyps aufweisen werden.