Laserem asistovaná versus konvenční intracytoplazmatická injekce spermií
23. června 2005 aktualizováno: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Laserem asistovaná intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) byla navržena jako účinnější alternativa ke konvenční ICSI, pokud je tato metoda inseminace indikována u pacientů podstupujících in vitro fertilizaci (IVF).
Laserem asistovaná ICSI se liší od konvenční ICSI v tom, že laser se používá k vyvrtání malého otvoru skrz tvrdý vnější povlak obklopující vajíčko předtím, než je do vajíčka vložena injekční jehla obsahující jedinou spermii.
Otvor eliminuje stlačení vajíčka, ke kterému normálně dochází u konvenčního ICSI, a může tak snížit pravděpodobnost poškození.
Předpokládá se, že laserem asistovaná ICSI povede ke zvýšení přežití vajíček a možná i ke zlepšení kvality embryí ve srovnání s konvenční ICSI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza neplodnosti
- Naplánováno na IVF s ICSI
Kritéria vyloučení:
- Získání méně než 6 zralých oocytů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
míra přežití oocytů 1 den po ICSI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
normální míra oplodnění 1 den po ICSI
|
|
počet embryonálních buněk 2 a 3 dny po ICSI
|
|
míry fragmentace embryí 2 a 3 dny po ICSI
|
|
míra zhutnění embryí do 7. dne po ICSI
|
|
rychlost tvorby blastocyst do 7. dne po ICSI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alana Davis, BS, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
- Ředitel studie: Kevin S Richter, PhD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mikhailusov SV, Bart BIa, Siluianov SV, Mikhailusova MP, Nikolaeva AS. [Duodenogastric reflux and gastric pathology in the elderly patients]. Eksp Klin Gastroenterol. 2010;(12):54-9. Russian.
- Kurashige H, Cateau H. Dendritic slow dynamics enables localized cortical activity to switch between mobile and immobile modes with noisy background input. PLoS One. 2011;6(9):e24007. doi: 10.1371/journal.pone.0024007. Epub 2011 Sep 8.
- Chand AL, Wijayakumara DD, Knower KC, Herridge KA, Howard TL, Lazarus KA, Clyne CD. The orphan nuclear receptor LRH-1 and ERalpha activate GREB1 expression to induce breast cancer cell proliferation. PLoS One. 2012;7(2):e31593. doi: 10.1371/journal.pone.0031593. Epub 2012 Feb 16.
- Semiglazov VF, Paltuev RM, Remizov AS, Semiglazov VV, Dashian GA, Bessonov AA, Pen'kov KD, Vasil'ev AG, Semiglazova TIu, Kolar'kova VV. [The role of nanotechnology in creating novel antitumor agents]. Vopr Onkol. 2011;57(5):636-40. Russian.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Minasi MG, Iacobelli M, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Clinical application of laser-assisted ICSI: a pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Jul 1;115 Suppl 1:S77-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.01.017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2004
Dokončení studie
1. října 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2005
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2005
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P2004-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .