- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00114725
Inyección intracitoplasmática de esperma asistida por láser versus convencional
23 de junio de 2005 actualizado por: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
La inyección intracitoplasmática de espermatozoides asistida por láser (ICSI) se ha sugerido como una alternativa más efectiva a la ICSI convencional cuando este método de inseminación está indicado para pacientes que se someten a fertilización in vitro (FIV).
La ICSI asistida por láser se diferencia de la ICSI convencional en que se utiliza un láser para perforar un pequeño orificio a través de la capa exterior dura que rodea al óvulo antes de que la aguja de inyección que contiene un solo espermatozoide se inserte en el óvulo.
El orificio elimina la compresión del óvulo que normalmente ocurre con la ICSI convencional y, por lo tanto, puede reducir la posibilidad de daño.
Se supone que la ICSI asistida por láser da como resultado una mayor supervivencia de los óvulos y quizás una mejor calidad del embrión, en comparación con la ICSI convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de infertilidad
- Programada para FIV con ICSI
Criterio de exclusión:
- Recuperación de menos de 6 ovocitos maduros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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tasa de supervivencia de ovocitos 1 día después de ICSI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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tasa de fertilización normal 1 día después de ICSI
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números de células embrionarias 2 y 3 días después de ICSI
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tasas de fragmentación embrionaria 2 y 3 días después de la ICSI
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tasa de compactación embrionaria hasta el día 7 después de ICSI
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tasa de formación de blastocistos hasta el día 7 después de ICSI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alana Davis, BS, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
- Director de estudio: Kevin S Richter, PhD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mikhailusov SV, Bart BIa, Siluianov SV, Mikhailusova MP, Nikolaeva AS. [Duodenogastric reflux and gastric pathology in the elderly patients]. Eksp Klin Gastroenterol. 2010;(12):54-9. Russian.
- Kurashige H, Cateau H. Dendritic slow dynamics enables localized cortical activity to switch between mobile and immobile modes with noisy background input. PLoS One. 2011;6(9):e24007. doi: 10.1371/journal.pone.0024007. Epub 2011 Sep 8.
- Chand AL, Wijayakumara DD, Knower KC, Herridge KA, Howard TL, Lazarus KA, Clyne CD. The orphan nuclear receptor LRH-1 and ERalpha activate GREB1 expression to induce breast cancer cell proliferation. PLoS One. 2012;7(2):e31593. doi: 10.1371/journal.pone.0031593. Epub 2012 Feb 16.
- Semiglazov VF, Paltuev RM, Remizov AS, Semiglazov VV, Dashian GA, Bessonov AA, Pen'kov KD, Vasil'ev AG, Semiglazova TIu, Kolar'kova VV. [The role of nanotechnology in creating novel antitumor agents]. Vopr Onkol. 2011;57(5):636-40. Russian.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Minasi MG, Iacobelli M, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Clinical application of laser-assisted ICSI: a pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Jul 1;115 Suppl 1:S77-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.01.017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2004
Finalización del estudio
1 de octubre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2005
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2004-1
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