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Inyección intracitoplasmática de esperma asistida por láser versus convencional

23 de junio de 2005 actualizado por: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
La inyección intracitoplasmática de espermatozoides asistida por láser (ICSI) se ha sugerido como una alternativa más efectiva a la ICSI convencional cuando este método de inseminación está indicado para pacientes que se someten a fertilización in vitro (FIV). La ICSI asistida por láser se diferencia de la ICSI convencional en que se utiliza un láser para perforar un pequeño orificio a través de la capa exterior dura que rodea al óvulo antes de que la aguja de inyección que contiene un solo espermatozoide se inserte en el óvulo. El orificio elimina la compresión del óvulo que normalmente ocurre con la ICSI convencional y, por lo tanto, puede reducir la posibilidad de daño. Se supone que la ICSI asistida por láser da como resultado una mayor supervivencia de los óvulos y quizás una mejor calidad del embrión, en comparación con la ICSI convencional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de infertilidad
  • Programada para FIV con ICSI

Criterio de exclusión:

  • Recuperación de menos de 6 ovocitos maduros

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
tasa de supervivencia de ovocitos 1 día después de ICSI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
tasa de fertilización normal 1 día después de ICSI
números de células embrionarias 2 y 3 días después de ICSI
tasas de fragmentación embrionaria 2 y 3 días después de la ICSI
tasa de compactación embrionaria hasta el día 7 después de ICSI
tasa de formación de blastocistos hasta el día 7 después de ICSI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alana Davis, BS, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
  • Director de estudio: Kevin S Richter, PhD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización del estudio

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de junio de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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