- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00114725
Laserunterstützte vs. herkömmliche intrazytoplasmatische Spermieninjektion
23. Juni 2005 aktualisiert von: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Laserunterstützte intrazytoplasmatische Spermieninjektion (ICSI) wurde als effektivere Alternative zur konventionellen ICSI vorgeschlagen, wenn diese Inseminationsmethode für Patienten indiziert ist, die sich einer In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen.
Die lasergestützte ICSI unterscheidet sich von der herkömmlichen ICSI dadurch, dass ein Laser verwendet wird, um ein kleines Loch durch die harte äußere Hülle zu bohren, die eine Eizelle umgibt, bevor die Injektionsnadel, die ein einzelnes Spermium enthält, in die Eizelle eingeführt wird.
Das Loch eliminiert die Komprimierung des Eies, die normalerweise bei herkömmlicher ICSI auftritt, und kann somit die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung verringern.
Es wird angenommen, dass Laser-assistierte ICSI im Vergleich zu herkömmlicher ICSI zu einer längeren Überlebenszeit der Eizellen und möglicherweise zu einer verbesserten Embryoqualität führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maryland
-
Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Unfruchtbarkeit
- Geplant für IVF mit ICSI
Ausschlusskriterien:
- Entnahme von weniger als 6 reifen Eizellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Oozytenüberlebensrate 1 Tag nach ICSI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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normale Befruchtungsrate 1 Tag nach ICSI
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Embryozellzahlen 2 und 3 Tage nach ICSI
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Embryofragmentierungsraten 2 und 3 Tage nach ICSI
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Embryoverdichtungsrate bis Tag 7 nach ICSI
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Blastozystenbildungsrate bis Tag 7 nach ICSI
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alana Davis, BS, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
- Studienleiter: Kevin S Richter, PhD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mikhailusov SV, Bart BIa, Siluianov SV, Mikhailusova MP, Nikolaeva AS. [Duodenogastric reflux and gastric pathology in the elderly patients]. Eksp Klin Gastroenterol. 2010;(12):54-9. Russian.
- Kurashige H, Cateau H. Dendritic slow dynamics enables localized cortical activity to switch between mobile and immobile modes with noisy background input. PLoS One. 2011;6(9):e24007. doi: 10.1371/journal.pone.0024007. Epub 2011 Sep 8.
- Chand AL, Wijayakumara DD, Knower KC, Herridge KA, Howard TL, Lazarus KA, Clyne CD. The orphan nuclear receptor LRH-1 and ERalpha activate GREB1 expression to induce breast cancer cell proliferation. PLoS One. 2012;7(2):e31593. doi: 10.1371/journal.pone.0031593. Epub 2012 Feb 16.
- Semiglazov VF, Paltuev RM, Remizov AS, Semiglazov VV, Dashian GA, Bessonov AA, Pen'kov KD, Vasil'ev AG, Semiglazova TIu, Kolar'kova VV. [The role of nanotechnology in creating novel antitumor agents]. Vopr Onkol. 2011;57(5):636-40. Russian.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Minasi MG, Iacobelli M, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Clinical application of laser-assisted ICSI: a pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Jul 1;115 Suppl 1:S77-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.01.017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Studienabschluss
1. Oktober 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P2004-1
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