- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00114725
Wspomagane laserowo kontra konwencjonalne wstrzykiwanie plemnika do cytoplazmy
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Sugeruje się, że docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika wspomagane laserem (ICSI) jest skuteczniejszą alternatywą dla konwencjonalnego ICSI, gdy ta metoda inseminacji jest wskazana u pacjentów poddawanych zapłodnieniu in vitro (IVF).
ICSI wspomagane laserem różni się od konwencjonalnego ICSI tym, że laser jest używany do wywiercenia małego otworu w twardej zewnętrznej powłoce otaczającej jajo, zanim igła iniekcyjna zawierająca pojedynczy plemnik zostanie wprowadzona do jaja.
Otwór eliminuje kompresję komórki jajowej, która normalnie występuje przy konwencjonalnym ICSI, a tym samym może zmniejszyć ryzyko uszkodzenia.
Przypuszcza się, że ICSI wspomagane laserem skutkuje zwiększoną przeżywalnością komórek jajowych i być może lepszą jakością zarodków w porównaniu z konwencjonalnym ICSI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
- Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka niepłodności
- Planowane IVF z ICSI
Kryteria wyłączenia:
- Pobranie mniej niż 6 dojrzałych oocytów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wskaźnik przeżywalności oocytów 1 dzień po ICSI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
normalny wskaźnik zapłodnienia 1 dzień po ICSI
|
|
numery komórek embrionalnych 2 i 3 dni po ICSI
|
|
współczynniki fragmentacji zarodków 2 i 3 dni po ICSI
|
|
wskaźnik zagęszczenia zarodków do 7 dnia po ICSI
|
|
tempo powstawania blastocyst do 7 dnia po ICSI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alana Davis, BS, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
- Dyrektor Studium: Kevin S Richter, PhD, Shady Grove Fertility Reproductive Science Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mikhailusov SV, Bart BIa, Siluianov SV, Mikhailusova MP, Nikolaeva AS. [Duodenogastric reflux and gastric pathology in the elderly patients]. Eksp Klin Gastroenterol. 2010;(12):54-9. Russian.
- Kurashige H, Cateau H. Dendritic slow dynamics enables localized cortical activity to switch between mobile and immobile modes with noisy background input. PLoS One. 2011;6(9):e24007. doi: 10.1371/journal.pone.0024007. Epub 2011 Sep 8.
- Chand AL, Wijayakumara DD, Knower KC, Herridge KA, Howard TL, Lazarus KA, Clyne CD. The orphan nuclear receptor LRH-1 and ERalpha activate GREB1 expression to induce breast cancer cell proliferation. PLoS One. 2012;7(2):e31593. doi: 10.1371/journal.pone.0031593. Epub 2012 Feb 16.
- Semiglazov VF, Paltuev RM, Remizov AS, Semiglazov VV, Dashian GA, Bessonov AA, Pen'kov KD, Vasil'ev AG, Semiglazova TIu, Kolar'kova VV. [The role of nanotechnology in creating novel antitumor agents]. Vopr Onkol. 2011;57(5):636-40. Russian.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Minasi MG, Iacobelli M, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Clinical application of laser-assisted ICSI: a pilot study. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2004 Jul 1;115 Suppl 1:S77-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.01.017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Ukończenie studiów
1 października 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2004-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .